About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC150252_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastějšími nežádoucími účinky zaznamenanými v klinických studiích s kombinací paracetamolu a tramadolu byly nevolnost, závratě a ospalost; ty byly pozorovány u více než 10 % pacientů. Ke klasifikaci četnosti výskytu nežádoucích účinků byla použita následující terminologie: Velmi časté (( 1/10) Časté ((1/100 to (1/10) Méně časté ((1/1000 až (1/100) Vzácné ((1/10 000 až (1/1000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti. Psychiatrické poruchy: Časté: zmatenost, změny nálady (úzkostné stavy, nervozita, povznesená nálada), poruchy spánku Méně časté: deprese, halucinace, noční děsy, amnézie Vzácné: léková závislost Poruchy nervového systému: Velmi časté: závratě či točení hlavy, spavost Časté: bolesti hlavy, třas Méně časté: mimovolní svalové kontrakce, parestézie, tinitus Vzácné: ataxie, záchvaty Poruchy oka: Vzácné: rozostřené vidění Srdeční poruchy: Méně časté: hypertenze, palpitace, tachykardie, arytmie Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté: dyspnoe Gastrointestinální poruchy: Velmi časté: nevolnost Časté: zvracení, zácpa, sucho v ústech, průjmy, bolesti břicha, dyspepsie, flatulence Méně časté: dysfágie, melena Poruchy jater a žlučových cest: Méně časté: zvýšené hladiny jaterních transamináz Poruchy kůže a podkožní tkáně: Časté: pocení, svědění Méně časté: kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka), Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: albuminurie, poruchy močení (dysurie, retence moči) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Méně časté: třesavka, návaly horka, bolest na hrudi. Postmarketingová sledování: Velmi vzácné: zneužívání Níže uvedené nežádoucí účinky sice nebyly v průběhu klinických studií pozorovány, ale jejich výskyt nelze v souvislosti podáváním tramadolu nebo paracetamolu vyloučit: Tramadol - Posturální hypotenze, bradykardie, mdloby (kolaps). - Postmarketingové studie tramadolu odhalily vzácné případy ovlivnění účinku warfarinu, včetně prodloužení protrombinového času. - Vzácné případy: alergické reakce s respiračními symptomy (např. dyspnoe, bronchospasmus, sípání, angioneurotický edém) a anafylaktická reakce. - Vzácné případy: změny chuti k jídlu, svalová slabost a respirační deprese. - Po podání tramadolu se mohou objevit nežádoucí psychické účinky s individuálními rozdíly v intenzitě a povaze (v závislosti na osobnosti a délce léčby). Tyto účinky zahrnují změny nálady (obvykle euforie, někdy dysforie spojená s neklidem), změny aktivity (obvykle snížení, někdy zvýšení) a změny kognitivních a senzorických schopností (např. rozhodovací schopnost, poruchy vnímání). - Byly zaznamenány případy exacerbace astmatu, kauzální vztah k léčivu však nebyl zjištěn. - Mohou se objevit následující abstinenční příznaky, podobné jako u opioidů po přerušení léčby: agitovanost, úzkostné stavy, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální symptomy. Velmi vzácně byly po náhlém vysazení tramadol hydrochloridu pozorovány tyto symptomy: panické ataky, těžké úzkostné stavy, halucinace, parestezie, tinitus a neobvyklé CNS symptomy. Paracetamol - Nežádoucí účinky paracetamolu jsou vzácné, může se však projevit přecitlivělost, včetně vyrážky. Byly zaznamenány změny krevního obrazu, včetně trombocytopenie a agranulocytózy, ale kauzální vztah k paracetamolu nebyl ve všech případech prokázán. - Podle několika studií může paracetamol podávaný společně s látkami typu warfarinu způsobovat hypoprotrombinemii. Podle jiných studií se však protrombinový čas nemění. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 58 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software