| salt:hasText
| - a) Celkový bezpečnostní profil
Frekvence nežádoucích účinků není na dávce závislá, s výjimkou závratí, poruch vidění a bradykardie.
b) Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Riziko většiny nežádoucích účinků karvedilolu je podobné u všech indikací. Výjimky jsou popsány v části c).
Kategorie četnosti nežádoucích účinků:
Velmi časté ≥ 1/10
Časté ≥ 1/100 až < 1/10
Méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100
Vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000
Velmi vzácné < 1/10 000
Infekce a zamoření
Časté: Bronchitida, pneumonie, infekce horních cest dýchacích, infekce močového traktu
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté: Anémie
Vzácné: Trombocytopenie
Velmi vzácné: Leukopenie
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Hypersenzitivita (alergické reakce)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: Zvýšení hmotnosti, hypercholesterolémie, narušení kontroly krevního cukru (hyperglykémie hypoglykémie) u pacientů s preexistujícím diabetes mellitus
Psychické poruchy
Časté: Deprese, depresivní nálady
Méně časté: Poruchy spánku, zmatenost
Poruchy nervového systému
Velmi časté: Závrať, bolest hlavy
Méně časté: Presynkopy, synkopy, parestézie
Poruchy oka
Časté: Poruchy zraku, snížení tvorby slz (suché oči), podráždění očí
Srdeční poruchy
Velmi časté: Srdeční selhání
Časté: Bradykardie, edémy, hypervolémie, přetížení tekutinou
Méně časté: AV blok, angina pectoris
Cévní poruchy
Velmi časté: Hypotenze
Časté: Ortostatická hypotenze, poruchy periferní cirkulace (studené končetiny, periferní cévní onemocnění, zhoršení intermitentních klaudikací a Raynaudova onemocnění)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: Dyspnoe, plicní edém, astma u predisponovaných pacientů
Vzácné: Nosní kongesce
Gastrointestinální poruchy
Časté: Nausea, průjem, zvracení, dyspepsie, bolest břicha
Vzácné: Sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: Zvýšení sérových transamináz ALT, AST a GGT
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Kožní reakce (např. alergická vyrážka, dermatitida, kopřivka, svědění, kožní léze podobné lupence a lichen planus, zvýšené pocení), alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: Bolest končetin
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: Renální selhání, renální funkční abnormality u pacientů difuzním cévním onemocněním a/nebo sníženou funkcí ledvin, potíže s močením
Velmi vzácné: Inkontinence u žen
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: Erektilní dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: Asténie (únava)
Časté: Bolest
c) Popis vybraných nežádoucích účinků
Závratě, synkopy, bolest hlavy a asténie jsou obvykle mírné a pravděpodobně se objeví na počátku léčby.
U pacientů s kongestivním chronickým srdečním selháním se může během titrace dávky karvedilolu vyskytnout zhoršení srdečního selhání a retence tekutin (viz bod 4.4.).
Srdeční selhání je často hlášeným nežádoucím účinkem u pacientů léčených placebem i karvedilolem (14,5% a 15,4%, u pacientů s dysfunkcí levé komory po akutním infarktu myokardu).
Reverzibilní zhoršení renální funkce bylo pozorováno při léčbě karvedilolem u pacientů s chronickým srdečním selháním a nízkým krevním tlakem, ischemickou chorobou srdeční a difúzním cévním onemocněním a/nebo sníženou funkcí ledvin (viz bod 4.4.).
Díky působení třídy beta-blokátorů je také možné, že se projeví i skrytý diabetes, zatímco manifestní diabetes a regulace glukózy v krvi se mohou zhoršit.
U žen může karvedilol způsobit močovou inkontinenci, která se vyřeší po ukončení léčby.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)