salt:hasText
| - Pro různé indikace existují různá dávkovací schémata. Je třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o dávkování pro své onemocnění.
Seroquel PROLONG se podává jednou denně mezi jídly (alespoň jednu hodinu před jídlem). Tablety se polykají celé a nesmějí se půlit, žvýkat nebo drtit.
Dospělí
Léčba schizofrenie
První den léčby se podá 300 mg, druhý den léčby 600 mg. Doporučená denní dávka je 600 mg, avšak v klinicky odůvodněných případech může být denní dávka zvýšena na 800 mg. Dávku je třeba u jednotlivých pacientů upravit podle jejich klinické odpovědi a snášenlivosti. Denní dávka může kolísat v rozmezí 400 – 800 mg i pro dlouhodobou udržovací léčbu schizofrenie.
Léčba středně těžkých až těžkých forem manických epizod bipolární poruchy
Léčba se začíná denní dávkou 300 mg (1. den), 600 mg (2. den) a potom se zvyšuje až na 800 mg. Dávku je třeba upravit v rámci rozmezí účinných dávek 400 mg až 800 mg denně, v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti pacienta.
Léčba depresivních epizod bipolární poruchy
Seroquel PROLONG se podává jednou denně na noc. Celková denní dávka pro první čtyři dny je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den), 300 mg (4. den). Doporučená denní dávka je 300 mg. Dávku přípravku Seroquel PROLONG lze dále titrovat na 400 mg (5. den) až 600 mg (8. den). Antidepresivní účinky byly prokázány v dávkovém rozmezí 300 mg až 600 mg/den, ovšem nebyl zjištěn dodatečný prospěch z krátkodobé léčby při 600 mg (viz bod 5.1). Klinické studie indikují, že u jednotlivých pacientů, v případě zhoršené tolerance, může být zváženo snížení na minimální dávku 200 mg.
Prevence rekurence u bipolární poruchy
Při prevenci rekurence manické, smíšené nebo depresivní epizody bipolární poruchy by pacienti, kteří odpovídali na léčbu kvetiapinem při akutní léčbě bipolární poruchy, měli pokračovat v léčbě se stejnou dávkou podávanou na noc. Dávka by měla být upravena podle klinické odezvy a snášenlivosti u jednotlivých pacientů v dávkovém rozmezí 300 mg až 800 mg denně. Při udržovací léčbě by měla být užívána nejnižsí účinná dávka.
Jako přídavná léčba k léčbě depresivních epizod u pacientů s depresivní poruchou (MDD)
Seroquel PROLONG se podává na noc. Na počátku léčby se podává 50 mg/den první a druhý den a 150 třetí a čtvrtý den. Antidepresivní účinek byl v průběhu krátkodobého podávání jako přídavná léčba v rámci klinického hodnocení (s přípravky obsahujícími amitriptylin, bupropion, citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin a venlafaxin – viz bod 5.1) pozorován při dávkách 150 a 300 mg/den a při dávce 50 mg/den v monoterapii. Při vyšším dávkování může být zvýšené riziko projev ů nežádoucích účinků. Lékař by měl zajistit, že je k léčbě používána nejnižší účinná dávka , počínaje dávkou 50 mg/den. Zvýšení dávky ze 150 mg na 300 mg/den musí být založeno na individuálním hodnocení stavu pacienta.
Převod z léčby přípravkem Seroquel potahované tablety
K dosažení vhodnějšího dávkovacího režimu u pacientů, kteří jsou v současné době léčeni přípravkem Seroquel tablety v rozdělené denní dávce, lze tyto pacienty převést na Seroquel PROLONG v ekvivalentní denní dávce podávané jednou denně. Může být potřebné dávku individuálně titrovat.
Starší pacienti
Při podávání přípravku Seroquel PROLONG, jakož i ostatních antipsychotik a antidepresiv starším lidem, je třeba zvýšené opatrnosti, zejména při úvodní titraci dávky. Je možné, že rychlost titrace dávky kvetiapinu bude muset být pomalejší a denní terapeutická dávka nižší, než u mladších pacientů, v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti každého pacienta. Průměrná hodnota plazmatické clearance kvetiapinu je u starších pacientů o 30 až 50 % nižší než u mladších pacientů. Starší pacienti začínají na dávce 50 mg denně. Dávka se zvyšuje o 50 mg denně, až do dosažení účinné dávky v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti jednotlivých pacientů.
U starších pacientů s depresivní epizodou v rámci MDD je třeba zahájit dávkování na 50 mg/den po dobu prvních 3 dnů, 4. den zvýšit dávku na 100 mg/den a 8. den na 150 mg/den. Je třeba použít nejnižší účinnou dávku a léčbu zahájit dávkou 50 mg/den. Na základě individuálního hodnocení pacienta, pokud je třeba dávku zvýšit na 300 mg/den, lze tak učinit nejdříve 22. den léčby.
Účinnost a bezpečnost nebyla hodnocena u pacientů s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy starších než 65 let.
Děti a dospívající
Nedoporučuje se podávat Seroquel PROLONG dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4,8; 5.1 a 5.2.
Pacienti se sníženou funkcí ledvin
Dávku přípravku není třeba upravovat.
Pacienti se sníženou funkcí jater
Kvetiapin se převážně metabolizuje v játrech, a proto je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání přípravku Seroquel PROLONG pacientům se sníženou funkcí jater, zejména během úvodního titrování dávky. Pacientům se sníženou funkcí jater se podává úvodní dávka 50 mg denně. Dávka se zvyšuje o 50 mg denně, až do dosažení účinné dávky. Velikost dávky u jednotlivých pacientů závisí na jejich klinické odpovědi a snášenlivosti.
(cs)
|