| salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: bakteriální vakcíny. ATC kód: J07AG52.
Dále jsou uvedeny údaje pro jednotlivé složky vakcíny, získané v klinických studiích:
- DTPa komponenta:
Imunologické údaje :
Jeden měsíc po třetí dávce základního očkování provedeném vakcínou INFANRIX Hib mělo 98,9 - 99,9 % očkovaných dětí titr protilátek proti tetanu a difterii nejméně 0,1 IU./ml.
Po čtvrté dávce vakcíny INFANRIX Hib podané ve druhém roce života mělo 99,0 - 100 % očkovaných dětí titr protilátek proti tetanu a difterii nejméně 0,1 IU./ml.
Jeden měsíc po třetí dávce základního očkování byla protilátková odpověď na jednotlivé pertusové antigeny (PT, FHA a pertaktin) 97,1 - 98,9 %, 96,1- 98,3 % a 96,2 - 98,2 %.
Po čtvrté dávce vakcíny INFANRIX Hib podané ve druhém roce života byla protilátková odpověď na jednotlivé pertusové antigeny nejméně u 96,1 %, 95,8 % a 97,6 % očkovaných dětí.
Účinnost ochrany:
Účinnost ochrany DTPa složky vakcíny proti typické pertusi definované podle WHO (tj. 21 a více dní paroxysmálního kašle) byla doložena:
v Německu v prospektivní zaslepené studii provedené s jedinci, kteří byli v domácnosti v kontaktu s pertusí (vakcinační schéma 3., 4. a 5. měsíc). Podle údajů získaných od osob, které byly v domácnosti v kontaktu s typickou pertusí, byla protektivní účinnost očkování 88,7 %.
v Itálii, kde probíhala studie sponzorovaná NIH (vakcinační schéma 2., 4. a 6. měsíc).
Účinnost vakcíny byla 84 %. V dalším sledování stejné skupiny dětí byla protektivní účinnost potvrzena ještě po 60 měsících po ukončení základního očkování, aniž by byla podána posilovací dávka.
- Hib komponenta:
Jeden měsíc po třetí dávce základního očkování provedeném vakcínou INFANRIX Hib byl u 92,5 - 95,6 % očkovaných dětí titr protilátek proti Hib vyšší než 0,15 µg/ml.
Po čtvrté dávce vakcíny INFANRIX Hib podané ve druhém roce života byl u 99,0 - 100 % očkovaných dětí titr protilátek proti Hib vyšší než 0,15 µg/ml a u 97,6 - 99,6 % očkovaných dětí byl titr protilátek proti Hib vyšší 1,0 µg/ml.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)