About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148897_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • K hodnocení nežádoucích účinků jsou používány následující četnosti výskytu: Velmi časté ( 1/10 Časté ( 1/100 ( 1/10 Méně časté ( 1/1000 ( 1/100 Vzácné ( 1/10000 ( 1/1000 Velmi vzácné ( 1/10000, není známo (nelze odhadnout z dostupných dat) Poruchy krve a lymfatického systému: Méně časté: anémie (včetně aplastické a hemolytické) Vzácné: neutropenie, pokles hemoglobinu, pokles hematokritu, trombocytopenie, agranulocytóza, útlum kostní dřeně, pancytopenie, lymfadenopatie, autoimunitní onemocnění Poruchy metabolismu a výživy: Méně časté: hypoglykemie (viz bod 4.4) Poruchy nervového systému: Časté: bolest hlavy, deprese Méně časté: zmatenost, ospalost, nespavost, nervozita, parestezie, závrať Vzácné: poruchy snění, poruchy spánku Oční poruchy: Velmi časté: rozmazané vidění Srdeční a cévní poruchy: Velmi časté: závrať Časté: hypotenze (včetně ortostatické hypotenze), synkopa, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda zřejmě sekundárně při nadměrné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4), bolest na hrudi, poruchy rytmu, angina pectoris, tachykardie Méně časté: ortostatická hypotenze, palpitace Vzácné: Raynaudův fenomén Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Velmi časté: kašel Časté: dyspnoe Méně časté: výtok z nosu, bolest v krku a chrapot, bronchospasmus/astma Vzácné: plicní infiltráty, rýma, alergická alveolitida/eosinofilní pneumonie Gastrointestinální poruchy: Velmi časté: nevolnost Časté: průjem, bolest břicha, poruchy chuti Méně časté: ileus, pankreatitida, zvracení, dyspepsie, zácpa, anorexie, podráždění žaludku, sucho v ústech, peptický vřed Vzácné: stomatitida/aftózní ulcerace, glositida Velmi vzácné: intestinální angioedém Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: selhání jater, hepatitida – hepatocelulární nebo cholestatická, hepatitida včetně nekrózy, cholestáza (včetně žloutenky) Poruchy kůže a podkoží: Časté: vyrážka, přecitlivělost/angioneurotický edém: zaznamenán byl angioneurotický edém obličeje, končetin, rtů, jazyka, glottis a/nebo hrtanu (viz bod 4.4). Méně časté: diaforéza, svědění, kopřivka, alopecie Vzácné: erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza, pemfigus, erythoderma Zaznamenán byl symptomový komplex, který může zahrnovat některé nebo všechny dále uvedené příznaky: horečka, serositida, vaskulitida, myalgie/myositida, artralgie/artritida, pozitivní titr ANA, zvýšení ESR, eosinofilie a leukocytóza. Vyskytnout se může také vyrážka, fotosenzitivita nebo jiné dermatologické projevy. Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: dysfunkce ledvin, selhání ledvin, proteinurie Vzácné: oligurie Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů: Méně časté: impotence Vzácné: gynekomastie Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Velmi časté: astenie Časté: únava Méně časté: svalové křeče, zčervenání, tinitus, neklid, horečka Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde: Časté: hyperkalemie, zvýšení kreatininu v séru Méně časté: zvýšení močoviny v krvi, hyponatremie Vzácné: zvýšení jaterních enzymů, zvýšení bilirubinu v séru (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software