salt:hasText
| - Vzhledem k farmakologickému účinku ropinirolu a riziku hypotenze by pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním (zvláště s koronární insuficiencí) měli být léčeni s opatrností.
U pacientů s vážným kardiovaskulárním onemocněním (zejména u koronární insuficience), se doporučuje monitorovat krevní tlak, zvláště na začátku léčby.
Současné podávání ropinirolu s antihypertenzivy a antiarytmiky nebylo zkoumáno. Je třeba zvýšené opatrnosti při jejich současném podávání s ropinirolem kvůli neznámému potenciálu pro výskyt hypotenze, bradykardií nebo jiných arytmií.
Ropinirol by se neměl užívat u pacientů, kteří trpí neuroleptickou akathisií, tasikinesií (kompulzivní tendence k chůzi vyvolaná neuroleptiky) nebo sekundárním syndromem neklidných nohou (způsobeným například selháním ledvin, anemií způsobenou nedostatkem železa nebo těhotenstvím).
Během léčby ropinirolem může být pozorováno paradoxní zhoršení syndromu neklidných nohou, a to zejména časnější začátek (augmentace) a znovuobjevení se symptomů v brzkých ranních hodinách (ranní zhoršení symptomů). Pokud k popsaným situacím dojde, je třeba zvážit léčbu ropinirolem včetně úpravy dávky nebo ukončení léčby.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou je méně často ropinirol spojován se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku (viz bod 4.8). Na druhé straně, v případě syndromu neklidných nohou, je tento fenomén velmi vzácný. Každopádně je nutné o tomto fenoménu pacienty informovat a pacientům musí být doporučeno věnovat zvýšenou pozornost těmto stavům při řízení vozidel a/nebo práci se stroji. Pacienti, u kterých došlo k výskytu somnolence a/nebo epizod náhlého nástupu spánku nesmí řídit vozidla a/nebo pracovat se stroji. Navíc je třeba uvážit snížení dávky nebo ukončení léčby ropinirolem.
Pacienti s psychiatrickými poruchami by měli být agonisty dopaminu léčeni pouze pokud potenciální přínosy převáží rizika. Patologické hráčství, zvýšené libido a hypersexualitu byly hlášeny u pacientů, kterým byla Parkinsonova choroba léčena agonisty dopaminu včetně ropinirolu. Tyto poruchy byly hlášeny zejména v případě podávání vysokých dávek dopaminových agonistů a byly obecně reverzibilní po snížení dávky nebo ukončení léčby. U některých pacientů byly přítomny rizikové faktory, jako například kompulzivní chování v anamnéze (viz bod 4.8).
Při podávání ropinirolu pacientům s poruchou funkce jater je třeba opatrnosti. Nežádoucí účinky léčby je třeba pečlivě monitorovat.
Tento léčivý přípravek obsahuje mimo jiné laktózu. Pacienti s dědičnou poruchou tolerance galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo glukozo-galaktózovou malabsorpcí nesmí tento léčivý přípravek užívat.
(cs)
|