About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148634_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky na pacienty v placebem kontrolovaných studiích s přípravkem PALEXIA retard byly převážně mírně až středně závažné. Nejčastější nežádoucí účinky postihovaly gastrointestinální a centrální nervový systém (pocit na zvracení (nauzea), závratě, zácpa, bolesti hlavy a ospalost). V níže uvedené tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky zjištěné v klinických hodnoceních s přípravkem PALEXIA retard. Jsou uvedeny podle druhu a četnosti výskytu. Četnost je vymezena takto: velmi časté (1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Třídy orgánových systémů Četnost velmi časté (1/10) časté (≥1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1 000 až <1/100) vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Poruchy imunitního systému hypersenzitivita Poruchy metabolismu a výživy pokles chuti k jídlu snížení váhy Psychiatrické poruchy úzkost, depresivní nálada, poruchy spánku, nervozita, neklid dezorientace, stavy zmatenosti, agitace, poruchy vnímání, abnormální sny, euforická nálada závislost na léku, abnormální myšlení Poruchy nervového systému závratě, ospalost, bolesti hlavy poruchy pozornosti, třes, mimovolní svalové kontrakce snížený stupeň vědomí, poruchy paměti, mentální zhoršení, synkopa, sedace, porucha rovnováhy, dysartrie, hypoestézie, parestézie křeče, presynkopa, abnormální koordinace Poruchy oka poruchy vidění Srdeční poruchy zvýšení srdeční frekvence, snížení srdeční frekvence Cévní poruchy návaly horka snížení krevního tlaku Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnea respirační útlum Gastrointestinální poruchy nauzea, zácpa zvracení, průjem, dyspepsie abdominální dyskomfort porucha vyprazdňování žaludku Poruchy kůže a podkožní tkáně pruritus, zvýšené pocení, vyrážka urtika Poruchy ledvin a močových cest potíže s močením, polakisurie Poruchy reprodukčního systému a prsou sexuální dysfunkce Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie, únava, pocity změny tělesné teploty, suchost sliznic, otoky abstinenční příznaky, otoky, abnormální pocity, podrážděnost (iritabilita) pocity opilosti, pocity uvolnění (relaxace) V klinických hodnoceních s přípravkem PALEXIA retard s expozicí až po dobu 1 roku byl po náhlém ukončení léčby prokázán malý výskyt abstinenčních příznaků, a pokud se objevily, byly obecně klasifikovány jako mírné. Lékaři by přesto měli sledovat výskyt abstinenčních příznaků (viz bod 4.2) a při jejich výskytu pacienta adekvátně léčit. U pacientů trpících chronickou bolestí je zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování. Látky s výrazným vlivem na monoaminergní systém navíc souvisí se zvýšeným rizikem sebevražedného myšlení a chování u pacientů trpících depresí, a to zejména na počátku léčby. Údaje z klinických studií a postmarketingových hlášení nedokládají zvýšené riziko užívání tapentadolu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software