salt:hasText
| - Údaje, které by dostatečně charakterizovaly užívání přípravku Duac Gel těhotnými ženami, nejsou k dispozici. Nebyly rovněž prováděné žádné reprodukční nebo vývojové studie na zvířatech, které by byly zaměřené na účinky gelu Duac Gel nebo benzoyl peroxidu. Údaje o podání omezenému počtu těhotných žen, které byly vystavené během prvního trimestru působení klindamycinu, nenaznačují žádné nežádoucí účinky klindamycinu na průběh těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence . Reprodukční studie na krysách a myších, kterým byl podkožně a orálně podáván klindamycin, neprokázaly, že by docházelo ke snížení plodnosti nebo poškození plodu, jež by souvisely s klindamycinem.
Bezpečnost přípravku Duac Gel v průběhu těhotenství nebyla prokázaná. Proto by se měl Duac Gel předepisovat těhotným ženám pouze za předpokladu, že ošetřující lékař důkladně posoudí přínos aplikace přípravku v porovnání s rizikem, které může užívání gelu v takovém případě přinášet.
Ženy v plodném věku
Přípravek není kontraindikován u žen v plodném věku, které užívají vhodnou antikoncepci. Avšak vzhledem k tomu, že nebyly provedené žádné klinické studie u těhotných žen, měly by ženy, které neužívají žádné antikoncepční prostředky, užívat tento gel s náležitou obezřetností.
Používání přípravku během kojení
Žádná omezení, která by se vztahovala na užívání benzoyl peroxidu během kojení, neexistují.
I když není známo, zda-li se klindamycin vylučuje do mateřského mléka po aplikaci přípravku Duac Gel, orální nebo parenterální podání klindamycinu má podle literárních údajů za následek přítomnost klindamycinu v mateřském mléce. Z těchto důvodů se léčba kojících matek přípravkem Duac Gel nedoporučuje.
(cs)
|