salt:hasText
| - Těhotenství:
Použití přípravku Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Použití přípravku je kontraindikováno během 2. a 3. trimestru těhotenství (viz bod 4.3 a 4.4).
Epidemiologické důkazy ohledně rizika teratogenity po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyly jednoznačné; nelze však vyloučit malé zvýšení rizika. Ačkoli neexistují kontrolované epidemiologické údaje o riziku u inhibitorů receptoru angiotensinu II (AIIRA), u této skupiny léčiv mohou existovat podobná rizika. Pokud není pokračování léčby antagonistou receptoru angiotensinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství by měly být převedeny na alternativní antihypertenzivní léčbu se zavedeným profilem bezpečnosti pro použití v těhotenství. Je-li těhotenství diagnostikováno, přípravek by měl být ihned vysazen, a je-li to nutné, měla by být zahájena alternativní léčba.
Je známo, že podávání přípravku Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish těhotným ženám ve druhém a třetím trimestru těhotenství vyvolává humánní fetotoxicitu (renální dysfunkce, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (renální selhání, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3.).
Pokud dojde k expozici přípravku Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se ultrazvuková kontrola funkce ledvin a lebky. Děti matek, které přípravek užívaly, by měly být pečlivě sledovány z hlediska hypotenze (viz také body 4.3 a 4.4).
Zkušenosti s podáváním hydrochlorthiazidu během těhotenství, zejména během prvního trimestru jsou pouze omezené. Studie na zvířatech jsou nedostatečné.
Hydrochlorothiazid prostupuje placentou. Podle farmakologického mechanismu může užívání hydrochlorothiazidu během druhého a třetího trimestru pronikat do pupečníkové krve a může způsobit poruchy plodu nebo novorozence jako např. žloutenku, poruchu elektrolytové rovnováhy plodu nebo trombocytopénii.
Vzhledem k riziku snížení objemu plasmy a placentární hyperfuzi by se neměl hydrochlorothiazid používat při těhotenských otocích, těhotenské hypertenzi nebo preeklmpsii, pokud není jasný pozitivní efekt na vývoj onemocnění.
Hydrochlorithiazid by se neměl používat při hypertenzi těhotných žen, vyjma výjimečných situací, kdy není možná jiná léčba.
Kojení:
Antagonista receptoru angiotensin II ( AIIRA):
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici informace o užívání losartanu během kojení, nedoporučuje se užívat Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish. Je lepší zvolit léčbu, kde jsou známé bezpečnostní profily léčby během kojení, zejména při ošetřování novorozence nebo nedonošeného dítěte.
Hydrochlorothoiazid
Hydrochlorothiazid přechází v malém množství do mateřského mléka.Thiazidy podávané ve vyšších dávkách způsobují intenzivní diurézu a mohou potlačit laktaci. Vzhledem k možným nežádoucím účinkům na kojené dítě je přípravek Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish kontraindikován během kojení.Pokud by se Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish užíval během kojení, musí se udržovat co nejnižší dávkování.
(cs)
|