About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC148146_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Epirubicin je určen pouze k intravenóznímu nebo intravezikálnímu podání. Intravenózní podání Červený roztok, který musí být čirý a průhledný, se doporučuje aplikovat injekcí do katetru s volně protékající intravenózní infuzí 0,9% NaCl (9 mg/ml) nebo 5% glukózy (50 mg/ml) po dobu až 30 minut (v závislosti na dávce a objemu infuze). Jehlu je nutné do žíly řádně zavést. Tato metoda snižuje riziko trombózy a extravazace, které by mohly vést k závažné celulitidě a nekróze. V případě extravazace podávání ihned ukončete. Injekce do malých žil a opakované injekce do stejné žíly mohou vést ke sklerotizaci žíly. Běžná dávka Pokud se epirubicin používá v monoterapii, činí doporučená dávka u dospělých 60-90 mg/m2 tělesného povrchu. Epirubicin se podává intravenózní injekcí po dobu 3-5 minut. Stejná dávka se opakuje v intervalu 21 dní. Při sestavování režimu dávkování je nutné brát v úvahu stav krve a kostní dřeně pacienta. Objeví-li se známky toxicity, včetně neutropenie/neutropenické horečky a trombocytopenie (které mohou přetrvávat i 21. den), může být nutná úprava dávky nebo odložení následující dávky. Vysoká dávka Při léčbě karcinomu prsu vysokou dávkou epirubicinu v monoterapii je nutné jej podávat v souladu s následujícím režimem: Při léčbě vysokými dávkami je možné epirubicin podávat jako intravenózní bolus po dobu 3-5 minut nebo jako infuzi po dobu až 30 minut. Karcinom prsu V adjuvantní léčbě časného stádia rakoviny prsu u pacientů s pozitivním nálezem v lymfatických uzlinách se doporučují intravenózní dávky epirubicinu od 100 mg/m2 (jako jednorázová dávka v 1. den) do 120 mg/m2 (rozdělené do dvou dávek v 1. a 8. den) každé 3-4 týdny v kombinaci s intravenózním cyklofosfamidem a 5-fluorouracilem. Nižší dávky (60-75 mg/m2 pro běžnou léčbu a 105-120 mg/m2 pro léčbu vysokými dávkami) nebo odložení následující dávky se doporučuje u pacientů se sníženou funkcí kostní dřeně v důsledku předchozí chemoterapie nebo ozařování, kvůli věku nebo neoplastické infiltraci kostní dřeně. Celkovou dávku v cyklu lze rozdělit do 2-3 po sobě jdoucích dnů. Následující dávky epirubicinu se často používají v monoterapii a kombinované terapii různých nádorů: Indikace karcinomu Dávka epirubicinu (mg/m²)* Monoterapie Kombinovaná terapie Karcinom žaludku 60 - 90 50 Karcinom močového měchýře 50 mg/50 ml nebo 80 mg/50 ml (karcinom in situ) Profylaxe: 50 mg/50 ml jednou týdně po dobu 4 týdnů, poté jednou měsíčně po dobu 11 měsíců * Dávky se obecně podávají v 1. den nebo v 1., 2. a 3. den a v 21denních intervalech Kombinovaná chemoterapie Pokud se přípravek Epirubicin Strides používá v kombinaci s jinými protinádorovými přípravky, je nutné dávku adekvátně snížit. Běžně používané dávky jsou uvedeny v tabulce výše. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti U starších pacientů se doporučuje snížení dávky. Děti Bezpečnost a účinnost epirubicinu nebyla dosud u dětí hodnocena. Zhoršená funkce jater Epirubicin se vylučuje především játry. U pacientů s poruchou funkce jater je nutné dávku snížit, aby se zamezilo zvýšení celkové toxicity, a to následovně: Bilirubin v séru AST (aspartát- aminotransferáza) Snížení dávky 1,4-3 mg/100 ml 2-4násobek horní hranice normálu Snížení dávky o 50 % > 3 mg/100 ml > 4násobek horní hranice normálu Snížení dávky o 75 % Zhoršená funkce ledvin Středně závažná ledvinová nedostatečnost není důvodem pro snížení dávky, s ohledem na omezené množství epirubicinu, které se touto cestou vylučuje. Nicméně, u pacientů s těžkou ledvinovou nedostatečností (kreatinin v séru > 450 µmol/l) se snížení dávky doporučuje. Intravezikální podání Návod k naředění tohoto přípravku před jeho podáním je také uveden v bodě 6.6. Epirubicin se může podávat intravezikální cestou při léčbě povrchového karcinomu močového měchýře, karcinomu in situ a profylakticky k prevenci recidivy po transuretrální resekci. Neměl by se podávat intravezikální cestou při léčbě invazivních nádorů, které pronikly stěnou močového měchýře. V těchto případech je vhodnější systémová léčba nebo chirurgický zákrok. Používají se různé režimy dávkování. Následující režim lze použít jako vodítko: Povrchový karcinom močového měchýře: výplach močového měchýře dávkou 50 mg/50 ml (zředěnou roztokem NaCl nebo sterilní vodou) jednou týdně po dobu 8 týdnů. V případě lokální toxicity (chemická cystitida) se doporučuje snížení dávky na 30 mg/50 ml. Karcinom in situ: Až 80 mg/50 ml (v závislosti na snášenlivosti pacienta). Profylaxe recidivy po transuretrální resekci: Podání dávky 50 mg/50 ml jednou týdně po dobu 4 týdnů a poté instilace stejné dávky jednou měsíčně po dobu 11 měsíců. TABULKA ŘEDĚNÍ ROZTOKŮ PRO INSTILACI DO MOČOVÉHO MĚCHÝŘE Požadovaná dávka epirubicinu Objem injekce epirubicinu 2 mg/ml Objem rozpouštědla – sterilní voda na injekci nebo 0,9% (9 mg/ml) roztok NaCl Celkový objem pro instilaci do močového měchýře 30 mg 15 ml 35 ml 50 ml 50 mg 25 ml 25 ml 50 ml 80 mg 40 ml 10 ml 50 ml Roztok by měl zůstat v močovém měchýři po dobu 1-2 hodin. Aby se zamezilo nadměrnému zředění močí, je nutné pacienta poučit, aby 12 hodin před instilací nepil žádné tekutiny. Během instilace by se měl pacient občas otočit a je nutné jej poučit, aby se po ukončení instilace vymočil. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software