salt:hasText
| - Podávání perindoprilu inhibuje renin - angiotensin - aldosteronový systém a vede k poklesu ztráty draslíku vyvolané indapamidem.
U dvou procent pacientů léčených přípravkem Perindopril/Indapamid Krka 2 mg/0,625 mg tablety je pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l).
U čtyř procent pacientů léčených přípravkem Perindopril/Indapamid Krka 4 mg/1,25 mg tablety je pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l).
U šesti procent pacientů léčených přípravkem Perindopril/Indapamid Krka 8 mg/2,5 mg tablety je pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l).
Během léčby byly pozorovány následující nežádoucí účinky, řazené podle následující četnosti:
Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥1/1000, < 1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácné:
- Trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie.
- Anémie (viz bod 4.4) byla pozorována u inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu za určitých okolností (pacienti po transplantaci ledvin, hemodialyzovaní pacienti).
Psychiatrické poruchy:
Méně časté:
Změny nálady či poruchy spánku.
Poruchy nervového systému:
Časté:
Parestézie, bolest hlavy, asténie, pocity závratě, vertigo.
Velmi vzácné:
Zmatenost.
Poruchy oka:
Časté:
Poruchy zraku.
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté:
Tinitus.
Cévní poruchy:
Časté:
Hypotenze ortostatická i jiná (viz bod 4.4).
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné:
Arytmie včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie, atriální fibrilace, anginy pectoris a infarktu myokardu, možná sekundárně k nadměrné hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté:
V souvislosti s užíváním inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu byl pozorován suchý kašel. Je typický svou perzistencí a vymizením při vysazení léčby. Při výskytu tohoto symptomu by měla být zvážena iatrogenní etiologie. Dušnost.
Méně časté:
Bronchospasmus.
Velmi vzácné:
Eosinofilní pneumonie, rinitida.
Gastrointestinální poruchy:
Časté:
Zácpa, sucho v ústech, nausea, bolest epigastria, anorexie, zvracení, abdominální bolest, porucha chuti, dyspepsie, průjem.
Velmi vzácné:
- Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné :
Cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod 4.4).
Není známo :
V případě jaterní insuficience existuje možnost vzniku jaterní encefalopatie (viz body 4.3 a 4.4).
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté:
Vyrážka, svědění, makulopapulózní erupce.
Méně časté:
- Angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4).
- Hypersenzitivní reakce, zejména dermatologické, u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím.
- Purpura.
- Možné zhoršení existujícího akutního diseminovaného lupus erythematosus.
Velmi vzácné :
- Erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom.
- Byly zaznamenány případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4.4).
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté:
Svalové křeče.
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté:
Renální insuficience.
Velmi vzácné:
Akutní renální selhání.
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu:
Méně časté:
Impotence.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté:
Asténie.
Méně časté:
Pocení.
Vyšetření:
Deplece draslíku se zvláště závažným snížením hladin draslíku u některých rizikových populací (viz bod 4.4).
Snížené hladiny sodíku s hypovolémií způsobující dehydrataci a posturální hypotenzi.
Zvýšení hladin kyseliny močové a glykémie během léčby.
Mírné zvýšení urey a plazmatických hladin kreatininu, reverzibilní po ukončení léčby. Toto zvýšení je častější při stenóze renální artérie, arteriální hypertenzi léčené diuretiky, renální insuficienci.
Zvýšené hladiny draslíku, obvykle přechodné.
Vzácné:
- Zvýšené plazmatické hladiny kalcia.
(cs)
|