About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC147604_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Kventiax lze podávat s jídlem nebo bez jídla. Rozpis dávkování se liší dle indikace. Musí být tedy zaručeno, že pacient obdrží přesné informace o dávkování vhodném pro jeho stav. Dospělí: Schizofrenie Při léčbě schizofrenie se Kventiax podává dvakrát denně. Celková denní dávka po dobu prvních čtyř dnů léčby je 50 mg (1.den), 100 mg (2.den), 200 mg (3.den) a 300 mg (4.den). Od čtvrtého dne dále je třeba dávku titrovat k obvyklému rozmezí účinné dávky 300 – 450 mg/den. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti léku jednotlivým pacientem lze dávku upravit v rozmezí 150 až 750 mg/den. Středně těžké až těžké manické epizody provázející bipolární poruchy Při léčbě manických epizod provázejících bipolární poruchy se Kventiax podává dvakrát denně. Celková denní dávka pro první čtyři dny léčby je 100 mg (1.den), 200 mg (2.den), 300 mg (3.den) a 400 mg (4.den). Dále se dávka navyšuje až na 800 mg/den šestý den, přičemž by denní přírůstek neměl být větší než 200 mg. V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti jednotlivého pacienta lze dávku upravit v rozmezí 200 – 800 mg/den. Obvyklá účinná dávka se pohybuje v rozmezí 400 – 800 mg/den. Depresivní epizody provázející bipolární poruchy K léčbě depresivních epizod provázejících bipolární poruchy se Kventiax podává jednou denně na noc. Celková denní dávka pro první čtyři dny léčby je 50 mg (1. den), 100 mg (2. den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4. den). Doporučená denní dávka je 300 mg. V klinických zkouškách nebyl prokázán dodatečný prospěch ve skupině dostávající dávku 600 mg ve srovnání se skupinou dostávající dávku 300 mg (viz bod 5.1). Jednotliví pacienti mohou mít z dávky 600 mg prospěch. Dávky vyšší než 300 mg by měly být nasazovány lékaři, kteří jsou zkušení v léčbě bipolární poruchy. Klinické zkoušky ukázaly, že v případě horší snášenlivosti je u jednotlivých pacientů možné zvážit redukci dávky až na minimální dávku 200 mg. Prevence rekurence u bipolární poruchy Při prevenci rekurence manické, smíšené nebo depresivní epizody bipolární poruchy by pacienti, kteří odpovídali na léčbu kvetiapinem v akutní léčbě bipolární poruchy, měli pokračovat v léčbě se stejnou dávkou. Dávka by měla být upravena podle klinické odezvy a snášenlivosti u jednotlivých pacientů v dávkovém rozmezí 300 až 800 mg za den podávaných dvakrát denně. Při udržovací léčbě by měla být užívána nejnižší účinná dávka. Starší pacienti: U starších pacientů je třeba Kventiax, podobně jako jiné antipsychotické a antidepresivní přípravky, užívat s opatrností, zejména při úvodním stanovením dávky. V závislosti na klinické odpovědi a toleranci u jednotlivého pacienta lze období titrace dávky prodloužit a denní dávku snížit oproti použití u mladších pacientů. Průměrná plazmatická clearance kvetiapinu je u starších lidí o 30-50 % nižší než u mladších lidí. Účinnost a bezpečnost nebyla hodnocena u pacientů starších než 65 let s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy. Děti a dospívající: Nedoporučuje se podávat Kventiax dětem a mladistvým do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2. Pacienti s poškozením ledvin: U pacientů s poškozením ledvin není nutná žádná úprava dávky. Pacienti s poškozením jater: Kvetiapin se intenzivně metabolizuje v játrech. Přípravek Kventiax by proto měl být podáván pacientům se známým jaterním poškozením se zvýšenou opatrností. Pacienti se známým poškozením jater by měli zahajovat léčbu dávkou 25 mg/den. Dávka by se měla zvyšovat po denních přírůstcích 25-50 mg/den až do dosažení účinné dávky, v závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti pacienta. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software