About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC146857_doc-4-5     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : http://linked.opendata.cz/ontology/spc/InteractionSection, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.005
salt:hasText
  • Nelze vyloučit interakci mezi irinotekanem a neuromuskulárními blokátory. Hydrochlorid irinotekanu má anticholinesterázovou aktivitu a léčiva s anticholinesterázovým účinkem mohou prodloužit neuromuskulární blokádu suxamethonia a antagonizovat neuromuskulární blokádu nedepolarizujících látek. Řada studií prokázala, že současné podání antikonvulziv indukujících CYP3A (např. karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin) vede ke snížení expozice irinotekanu, SN-38 a SN-38 glukuronidu a ke snížení farmakodynamického efektu. Účinky takových antikonvulziv se odrazily v poklesu plochy pod křivkou (AUC) SN-38 a SN-38 glukuronidu o 50 % nebo více. Vedle indukce cytochromu P450 3A, může ve snížené expozici irinotekanu a jeho metabolitů hrát roli i zvýšená glukuronidace a zvýšená biliární exkrece. Jedna studie ukázala, že současné podání ketokonazolu vedlo ke snížení AUC APC o 87 % a ke zvýšení AUC SN-38 o 109 % v porovnání se stavem, kdy byl irinotekan podán samotný. U nemocných, kteří současně berou léky, o kterých je známo, že mohou inhibovat (např. ketokonazol) nebo indukovat (např. rifampicin, karbamazepin, fenobarbital nebo fenytoin) metabolizmus léků cytochromem P450 3A4, je nutná zvýšená opatrnost. Současné podávání irinotekanu s látkami inhibujícími/indukujícími tuto metabolickou cestu může pozměnit metabolismus irinotekanu a je proto třeba se ho vyvarovat (viz bod 4.4). V malé farmakokinetické studii (n = 5), v níž byl irinotekan 350 mg/m2 podáván současně s třezalkou tečkovanou ( Hypericum perforatum ) 900 mg, byl pozorován 42% pokles plazmatické koncentrace aktivního metabolitu irinotekanu SN-38. Třezalka snižuje plazmatickou hladinu SN-38 a proto by neměla být podávána společně s irinotekanem (viz bod 4.3). Současné podávání 5-fluorouracilu a kyseliny folinové v kombinačních režimech nemění farmakokinetiku irinotekanu. Není prokázáno, že by byl bezpečnostní profil irinotekanu ovlivněn cetuximabem nebo vice versa. V jedné studii byly koncentrace irinotekanu podobné u nemocných léčených samotnou kombinací irinotekan/5FU/FA a v kombinací s bevacizumabem. Koncentrace SN-38, aktivního metabolitu irinotekanu byly analyzovány na podskupině pacientů (přibližně 30 v každém ramenu léčby). Koncentrace SN-38 byly v průměru o 33 % vyšší u pacientů léčených kombinací irinotekan/5FU/FA a v kombinací s bevacizumabem v porovnání se samotnou kombinací irinotekan/5FU/FA. Díky značné mezisubjektové variabilitě a omezenému vzorkování není jisté, zda pozorovaný nárůst hladin SN-38 byl způsoben bevacizumabem. Mírně narostl výskyt průjmu a leukopenie. Redukce dávky irinotekanu byla více hlášena u skupiny pacientů užívajících irinotekan/5FU/FA v kombinaci s bevacizumabem. Nemocným, u nichž se objeví těžký průjem, leukopenie nebo neutropenie u kombinace bevacizumabu a irinotekanu, je nutné upravit dávku irinotekanu podle bodu 4.2. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software