O použití fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici příslušné údaje. Studie se zvířaty prokázaly
reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Fentanyl by neměl být
podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
Po dlouhodobém podávání může fentanyl způsobovat abstinenční příznaky u novorozenců.
Nedoporučuje se používat fentanyl na začátku porodu a během něj (včetně císařského řezu), protože
fentanyl prochází placentou a může u plodu vyvolat respirační depresi. Pokud se BREAKYL bude
podávat, mělo by být pro dítě snadno dostupné antidotum.
Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat útlum a respirační depresi u kojeného
dítěte. Kojící ženy by neměly fentanyl používat, a kojení by neměly znovu zahájit dříve než 48 hodin
po posledním podání fentanylu.
(cs)