| salt:hasText
| - Tato kombinace by neměla být používána:
při akutním jaterním onemocnění
při závažné renální insuficienci (clearance kreatininu 10 ml/min)
při alkoholismu a abúzu omamných a psychotropních látek
při závislosti na opiátech
u poruch vědomí
u kraniocerebrálních poranění a stavů se zvýšeným intrakraniálním tlakem
Snížení dávky nebo prodloužení intervalu mezi dávkami je nutné u:
–poruch jaterních funkcí (např. při chronickém onemocnění jater, dlouhodobé konzumaci alkoholu). U pacientů s Gilbertovým syndromem může za určitých okolností docházet ke sníženému metabolismu paracetamolu. V takovém případě je třeba snížit dávku.
– poruchy funkce ledvin a dialyzovaných pacientů.
Opatrnost při podávání tohoto přípravku je nutná u pacientů, jejichž stav se může opioidy zhoršit, a to zvláště u starších jedinců, kteří mohou být citliví na jejich vliv v oblasti centrální nervové soustavy nebo na jejich gastrointestinální účinky, u pacientů užívajících souběžně léky tlumící CNS, u pacientů s hypertrofií prostaty a pacientů se zánětlivými onemocněními nebo střevní obstrukcí.
Paracetamol je ve vysokých dávkách (nad 6 g denně) hepatotoxický. Jaterní poškození se však může vyvinout i při mnohem nižších dávkách, pokud spolupůsobí alkohol, induktory jaterních enzymů nebo jiné hepatotoxické léky (viz. bod 4.5). Dlouhodobá konzumace alkoholu významně zvyšuje riziko hepatotoxicity paracetamolu, nejvyšší riziko nastává u chronických alkoholiků, kteří krátkodobě abstinují (12 h). Během léčby přípravkem Ultracod se nesmí konzumovat alkohol.
Při nutnosti dlouhodobé léčby je vhodné monitorovat jaterní enzymy.
Pacienty je třeba upozornit, aby současně neužívali jiné přípravky obsahující paracetamol a kodein.
V pokusech na zvířatech vedly vysoké dávky paracetamolu k testikulární atrofii a inhibici spermatogeneze. Proto je třeba zvážit vhodnost léčby Ultracodem u mužů léčených pro sníženou plodnost.
Opatrnosti je třeba u hypovolemických stavů, srdeční arytmie, myastenie gravis, náhlé příhody břišní, cholelitiázy a chronické zácpy.
Při delším užívání vysokých dávek paracetamolu, které neodpovídá doporučením, se mohou vyskytnout bolesti hlavy, které nesmí být léčeny zvýšenými dávkami léku. V těchto případech nesmí být analgetikum bez konzultace s lékařem dále užíváno.
Osoby s ultrarychlým metabolizmem a intoxikace morfinem
Asi u 5,5 % kavkazské populace mohou i v případě terapeutických dávek vznikat aktivní metabolity kodeinu - morfinu ve větším množství. Příčinou této skutečnosti je vysoká aktivita enzymu CYP2D6 (ultrarychlý metabolizmus) (viz bod 5.2). U terapeutických dávek kodeinu se v jednom případě vyskytla u takového pacienta intoxikace morfinem. Tento fakt je důležité zohlednit zvláště u pacientů se sníženou funkcí ledvin (viz bod 5.2). Symptomy/příznaky předávkování morfinem a jejich zvládání v případě výskytu jsou popsány v bodu 4.9. Hlášen byl i jeden případ smrtelné intoxikace morfinem u kojence, který byl morfinu vystaven přes mateřské mléko, kdy matka patřila k osobám s ultrarychlým metabolizmem a užívala terapeutické dávky kodeinu (viz bod 4.6).
Při náhlém vysazení po delším užívání vysokých dávek analgetik, které nebylo v souladu s doporučením, se mohou objevit bolesti hlavy a únava, bolesti svalů, nervozita a vegetativní příznaky. Tyto příznaky odeznějí během několika dnů po vysazení. Do té doby by analgetika neměla být znovu užívána, a lék by neměl být znovu užíván bez konzultace s lékařem.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)