salt:hasText
| - Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky jsou horečka, třesavka, pocení, únava, bolesti kloubů, bolesti svalů, bolesti hlavy, nechutenství a nauzea. Horečka a únava jsou závislé na velikosti dávky a jsou reverzibilní do 72 hodin po přerušení nebo ukončení léčby.
Tyto akutní nežádoucí účinky mohou být obyčejně zmírněny nebo odstraněny současným podáváním paracetamolu. S pokračující léčbou nebo s její úpravou mají tendenci ustupovat, ačkoliv pokračující léčba může způsobit letargii, slabost a trvalou únavu.
Vyšetření:
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Zvýšená alanin aminotransferáza (ALT) a alkalická fosfatáza v krvi a transaminázách. Pokles váhy.
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): Vysoké hladiny krevní LDH, bilirubinu, kreatininu, kyseliny močové a močoviny.
Srdeční poruchy:
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Arytmie, včetně atrioventrikulárního bloku, palpitace.
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): Srdeční zástava, infarkt myokardu, chronické srdeční selhání, edém plic a cyanóza.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi časté (≥1/10): Leukopenie.
Časté (≥1/100, <1/10): Trombocytopenie, anémie.
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): Agranulocytóza, hemolytická anémie.
Velmi vzácné (<1/10 000): Idiopatická trombocytopenická purpura.
Poruchy nervového systému:
Velmi časté (≥1/10): Bolest hlavy.
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Neuropatie, závratě, somnolence, dysgeuzie, parestesie, hypestesie a třes.
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): Koma, cévní mozková příhoda, křeče, dočasné poruchy erekce.
Poruchy oka:
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Zánět spojivek, poruchy vidění.
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): Ischemická retinopatie.
Velmi vzácné (<1/10 000): Neuropatie optiku, uzávěr retinální arterie nebo žíly, retinopatie, krvácení do retiny, edém papily, výpotek v sítnici.
Poruchy ucha a labyrintu :
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Závratě.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): Dušnost, kašel.
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté (≥1/10): Průjem.
Časté (≥1/100, <1/10): Nauzea, zvracení.
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Bolest břicha, sucho v ústech.
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): Střevní hypermotilita, zácpa, dyspepsie, plynatost, pankreatitida.
Velmi vzácné (<1/10 000): Recidiva žaludečního vředu, krvácení z gastrointestinálního traktu neohrožující život.
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Proteinurie a zvýšený počet buněk v moči.
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): Akutní renální selhání (primárně u nemocných rakovinou s onemocněním ledvin), poruchy renálních funkcí.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Velmi časté (≥1/10): Alopecie (reverzibilní po skončení léčby, zvýšené vypadávání vlasů může pokračovat několik týdnů po ukončení léčby), zvýšená potivost.
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Exacerbace nebo vyprovokování psoriázy, svědění.
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): Vyrážka, suchá kůže a sliznice, epistaxe, rinorea.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Velmi časté (≥1/10): Myalgie, artralgie.
Vzácné(≥1/10 000, <1/1 000): Systémový lupus erytematodus, artritida.
Není známo: Rhabdomyolysa
Endokrinní poruchy:
Vzácné (≥1/10 000, <1/1,000): Hypertyreóza, hypotyreóza, poruchy štítné žlázy.
Poruchy metabolizmu a výživy:
Velmi časté (≥1/10): Anorexie, nauzea, hypokalcemie klinicky nevýznamná.
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Rozvrat elektrolytové rovnováhy, dehydratace.
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): Hyperglykemie.
Velmi vzácné (<1/10 000): Diabetes mellitus, hypertriglyceridemie.
Infekce a infestace:
Vzácné (>1/10 000, <1/1 000): Pneumonie, herpes simplex (včetně exacerbace labiálního herpesu).
Cévní poruchy:
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Hypertenze, hypotenze.
Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000): Vaskulitida.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Velmi časté (≥1/10): Příznaky podobné chřipce, únava, horečka, ztuhlost, pokles chuti k jídlu.
Méně časté (≥1/1 000, <1/100): Bolest na hrudi, otoky.
Velmi vzácné (<1/10 000): Nekrózy v místě vpichu injekce, zánětlivé reakce v místě vpichu injekce.
Poruchy imunitního systému:
Vzácné (>1/10 000, <1/1 000): Autoimunní choroby, akutní hypersenzitivní reakce, jako jsou kopřivka, angio edém, bronchospazmus a anafylaxe.
Velmi vzácné (<1/10 000): Sarkoidóza.
Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácné (>1/10 000, <1/1 000): Selhání jater, poškození jater, zhoršení jaterních funkcí.
Psychiatrické poruchy:
Méně časté (>1/1 000, <1/100): Depresivní poruchy, anxiozní poruchy, mentální poruchy, zmatenost, poruchy chování, nervozita, poruchy paměti, poruchy spánku.
Vzácné (>1/10 000, <1/1 000): Sebevražda, pokus o sebevraždu, sebevražedné myšlenky.
Bezpečnost v souvislosti s přenosnými agens, viz bod 4.4.
Dentální a periodontální poruchy (které mohou vést ke ztrátě zubů) a ztráta sluchu byly navrženy do orgánových tříd účinků léčby alfa interferonem.
(cs)
|