| salt:hasText
| - Během léčby perindoprilem byly pozorovány následující nežádoucí účinky, řazené podle následující četnosti výskytu:
velmi časté (( 1/10),
časté (( 1/100, < 1/10),
méně časté ((1/1 000, < 1/100),
vzácné ((1/10 000, <1/1 000),
velmi vzácné (< 1/10 000),
není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky řazeny dle klesající závažnosti.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi vzácně byl hlášen pokles hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie/neutropenie a případy agranulocytózy nebo pancytopenie. U pacientů s vrozeným deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, byly hlášeny velmi vzácné případy hemolytické anemie (viz bod 4.4).
Poruchy metabolismu a výživy:
Není známo: hypoglykemie (viz bod 4.4 a 4.5)
Psychiatrické poruchy:
Méně časté: poruchy nálady nebo spánku
Poruchy nervového systému:
Časté: bolest hlavy, závratě, vertigo, parestézie.
Velmi vzácné: zmatenost.
Poruchy oka:
Časté: poruchy vidění.
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté: tinnitus.
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné: arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu, pravděpodobně v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Cévní poruchy:
Časté: hypotenze a účinky související s hypotenzí
Velmi vzácné: cerebrovaskulární příhoda, pravděpodobně v důsledku nadměrného snížení krevního tlaku u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Není známo: vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: kašel, dyspnoe.
Méně časté: bronchospasmus.
Velmi vzácné: eozinofilní pneumonie, rhinitida.
Gastrointestinální poruchy:
Časté: nauzea, zvracení, bolesti břicha, poruchy chuti, dyspepsie, průjem a zácpa.
Méně časté: sucho v ústech.
Velmi vzácné: pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest:
Velmi vzácné: cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: vyrážka, svědění.
Méně časté: angioedém tváře, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4).
Velmi vzácné: erythema multiforme.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté: svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté: renální nedostatečnost
Velmi vzácné: akutní selhání ledvin
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu:
Méně časté: impotence.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté: slabost
Méně časté: pocení
Vyšetření:
Zvýšené hladiny urey v krvi a hladin kreatininu a (reverzibilní) hyperkalemie se mohou vyskytnout, zvláště u pacientů s renální nedostatečností, závažným srdečním selháním a renovaskulární hypertenzí. Vzácně byla pozorována zvýšená aktivita jaterních enzymů a hladiny bilirubinu v séru.
Klinická hodnocení:
Během randomizačního období studie EUROPA byly shromažďovány pouze závažné nežádoucí příhody. Závažné nežádoucí příhody mělo málo pacientů: 16 (0,3 %) pacientů ze 6 122 pacientů léčených perindoprilem a 12 (0,2 %) pacientů ze 6 107 pacientů léčených placebem. U pacientů léčených perindoprilem byla hypotenze pozorována u 6 pacientů, angioedém u 3 pacientů a náhlá srdeční zástava u 1 pacienta. Více pacientů léčených perindoprilem bylo vyřazeno z důvodu kašle, hypotenze nebo jiné nesnášenlivosti ve srovnání s pacienty léčenými placebem (6,0 % vs. 2,1 %, n = 366 vs. n = 129).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)