| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky závisí na použité dávce a mohou mít kumulativní účinky.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími příhodami (>10%) u cisplatiny byly hematologické účinky (leukopenie, trombocytopenie a anémie), gastrointestinální účinky (anorexie, nauzea, zvracení a průjem), poruchy sluchu (poškození sluchu), renální poruchy (renální selhání, nefrotoxicita, hyperurikemie) a horečka.
Až u jedné třetiny pacientů byly po jednorázové dávce cisplatiny pozorovány závažné toxické účinky na ledviny, kostní dřeň a sluch. Tyto účinky obecně souvisí s dávkou a jsou kumulativní.
Ototoxicita může být závažnější u dětí.
Četnosti výskytu jsou uváděny dle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až ≤1/1 000); velmi vzácné (≤1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Tabulka nežádoucích účinků hlášených během klinických studií či po uvedení na trh.
Systémová třída orgánů
Četnost
Termín dle MedDRA
Infekce a infestace
Není známo
Infekcea
Časté
Sepse
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté
Selhání kostní dřeně, trombocytopenie, leukopenie, anémie
Není známo
Coombs-pozitivní hemolytická anémie
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy
Vzácné
Akutní leukemie
Poruchy imunitního systému
Méně časté
Anafylaktoidníb reakce
Endokrinní poruchy
Není známo
Vzestup krevní amylázy, neadekvátní sekrece antidiuretického hormonu
Poruchy metabolismu a výživy
Není známo
Dehydratace, hypokalemie, hypofosfatemie, hyperurikemie, hypokalcemie, tetanus
Méně časté
Hypomagnesemie
Velmi časté
Hyponatremie
Poruchy nervového systému
Není známo
Cévní mozková příhoda, hemoragická mrtvice, ischemická cévní mozková příhoda, ageuzie, cerebrální arteritida, Lhermittův příznak, myelopatie, autonomní neuropatie.
Vzácné
Křeče, periferní neuropatie, leukoencefalopatie, reverzibilní syndrom okcipiální leukoencefalopatie
Poruchy oka
Není známo
Zastřené vidění, získaná barvoslepost, kortikální slepota, zánět očního nervu, papiloedém, retinální pigmentace
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Ototoxicita
Není známo
Tinnitus, hluchota
Srdeční poruchy
Není známo
Srdeční porucha
Časté
Arytmie, bradykardie, tachykardie
Vzácné
Infarkt myokardu
Velmi vzácné
Srdeční zástava
Cévní poruchy
Není známo
Trombotická mikroangiopatie (hemolyticko-uremický syndrom), Raynaudův fenomén
Gastrointestinální poruchy
Není známo
Zvracení, nauzea, anorexie, škytavka, průjem
Vzácné
Stomatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Zvýšení hladin jaterních enzymů, zvýšení krevní hladiny bilirubinu
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Není známo
Plicní embolie
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo
Vyrážka, alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo
Svalové spasmy
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
Akutní renální selhání, renální selháníc, renální tubulární porucha
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté
Abnormální spermatogeneze
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo
Pyrexie (velmi častá), astenie, malátnost, extravazace v místě vpichud
* Zdroje četností:
Infekční komplikace vedly u některých pacientů k úmrtí.
Symptomy hlášené u anafylaktoidní reakce jako otok obličeje (PT-obličejový edém), hvízdavé dýchání, bronchospasmus, tachykardie a hypotenze budou uvedeny v závorce u anafylaktoidní reakce v tabulce četnosti nežádoucích účinků.
Vzestup BUN a kreatininu, kyseliny močové v séru a/nebo pokles clearance kreatininu jsou započteny u renální insuficience/selhání.
Lokální toxicita pro měkké tkáně včetně tkáňové celulitidy, fibrózy a nekrózy (častá), bolesti (častá), edému (častý) a erytému (častý) v důsledku extravazace.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)