| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou vzácné (<1/1 000). Nejčastěji se objevují nežádoucí účinky, které zahrnují změny vitálních funkcí a prodlouženého nervosvalového bloku. Nejčastěji referované nežádoucí účinky během postmarketingové surveilance jsou ‘anafylaktické a anafylaktoidní reakce‘ a přídatné příznaky (referovaná frekvence <1/100 000). Viz také vysvětlení v tabulce níže.
MedDRA SOC
Preferované termíny1
Méně časté/vzácné
(<1/100,>1/10 000)
Velmi vzácné
(<1/10 000)
Poruchy imunitního systému
Přecitlivělost
Anafylaktická reakce
Anafylaktoidní reakce
Anafylaktický šok
Anafylaktoidní šok
Poruchy nervového systému
Chabá paralýza
Srdeční poruchy
Tachykardie
Cévní poruchy
Hypotenze
Oběhový kolaps a šok
Zrudnutí
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Bronchospazmus
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Angioneurotický edém
Kopřivka
Vyrážka (rash)
Erythematozní vyrážka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivé tkáně
Svalová ochablost2
Steroidní myopathie2
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Léková neúčinnost
Snížený účinek/terapeutická odpověď
Zvýšený účinek/terapeutická odpověď
Otok tváře
Bolest v místě vpichu injekce
Reakce v místě vpichu injekce
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Prodloužený nervosvalový blok
Prodloužení zotavení z anestézie
Respirační komplikace po anestézii
MedDRA verze 8.0
1 Frekvence je odvozena z postmarketingové surveillance a informací z běžné literatury.
2 Po dlouhodobém podávání na JIP
Prodloužený nervosvalový blok
Nejčastější nežádoucí účinek nedepolarizačních relaxancií jako lékové skupiny je prodloužení farmakologického účinku léčivých přípravků, déle než je předpokládaná potřebná doba účinku.
Prodloužení účinku se může projevovat od oslabení kosterního svalstva k hluboké a prodloužené paralýze kosterního svalstva vedoucí k respirační insuficienci nebo apnoe. Bylo referováno o několika málo případech myopatie po podání přípravku Norcuron na JIP v kombinaci s kostikosteroidy (viz bod 4.4).
Anafylaktické reakce
Velmi vzácně byly popsány vážné anafylaktické reakce v souvislosti s látkami blokujícími nervosvalový přenos, včetně přípravku Norcuron. Anafylaktické/anafylaktoidní reakce obyčejně zahrnují vážné známky nebo příznaky, například: bronchospazmus, kardiovaskulární změny (např. hypotenze, tachykardie, objemový kolaps- šok) a změny na kůži (např. angioedém, kopřivka). Tyto reakce mohou být v některých případech fatální. Kvůli možné závažnosti těchto reakcí se musí vždy předpokládat, že se mohou objevit a je-li to nutné, pak podniknout nezbytná opatření.
Uvolnění histaminu a histaminoidní reakce
Je známo, že myorelaxancia jsou schopna uvolňovat histamin lokálně v místě vpichu injekce a systémově; může se objevit svědění a erytematózní reakce v místě vpichu injekce a/nebo generalizované histaminoidní (anafylaktoidní) reakce (viz také výše bod anafylaktické reakce). Tato schopnost by měla být brána v úvahu při podávání těchto přípravků.
Experimentální studie s intradermální aplikací přípravku Norcuron ukázaly, že tato látka má jen slabou schopnost indukovat lokální vyplavení histaminu. Kontrolní studie u člověka neukázaly žádný signifikantní vzestup hladiny histaminu v plazmě po intravenózní aplikaci přípravku Norcuron. Ovšem během širokého použití přípravku Norcuron se takové případy, byť vzácně, vyskytly.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)