About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC143235_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4). Po léčbě byly pozorována také nauzea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolesti, meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida. V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. Velmi vzácně byly pozorovány kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSA (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz 4.4). Gastrointestinální poruchy Méně časté: >1/1000 a<1/100 Epigastrická bolest, nauzea, zvracení, průjem, křeče v břiše, dyspepsie, flatulence, nechutenství. Vzácné: >1/10.000 a <1/1000 Gastrointestinální krvácení, hemateméza, melena, krvavý průjem, peptický vřed s nebo bez krvácení nebo perforací. Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení Aftózní stomatitida, glositida, poškození jícnu, onemocnění tlustého střeva jako nespecifická hemoragická kolitida, exacerbace ulcerativní kolitidy anebo Crohnovy proktokolitidy; zácpa, pankreatitida. Poruchy nervového systému Méně časté: >1/1000 a<1/100 Bolesti hlavy, závratě. Vzácné: >1/10.000 a <1/1000 Ospalost i nespavost. Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení Poruchy smyslového vnímání včetně parestézií, poruchy paměti, dezorientace, nespavost, dráždivost, křeče, deprese, úzkost, těžké sny, třes a psychotické reakce, aseptická meningitida. Oční poruchy Smyslové orgány Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení Poruchy zraku (rozmazané vidění, diplopie) Ušní poruchy Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení Porucha sluchu, tinitus, Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení Poruchy chuti Poruchy kůže a podkoží Méně časté: >1/1000 a<1/100 Exantémy. Vzácné: >1/10.000 a <1/1000 Urtikarie. Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení Bulózní erupce, ekzém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom (akutní toxická epidermolýza), erytrodermie (exfoliativní dermatitis), ztráta vlasů, fotosenzitivita, purpura. Poruchy ledvin a močových cest Vzácné: >1/10.000 a <1/1000 Edém. Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení Akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza. Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: >1/1000 a<1/100 Zvýšení enzymů sérové aminotransferázy. Vzácné: >1/10.000 a <1/1000 Hepatitida s nebo bez žloutenky. Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení Fulminantní hepatitida. Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení Trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anémie, sekundární anémie v důsledku krvácení, aplastická anémie, agranulocytóza. Srdeční poruchy Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení Palpitace, bolest na hrudi, městnavé srdeční selhání. Cévní poruchy Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení Hypertenze,vaskulitida, Poruchy imunitního systému Vzácné: >1/10.000 a <1/1000 Anafylaktická a anafylaktoidní systémová reakce včetně hypotenze. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné: >1/10.000 a <1/1000 Hypersenzitivní reakce jako astma Velmi vzácné: <1/10.000, včetně ojedinělých hlášení Pneumonie (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software