salt:hasText
| - Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly s výjimkou bolesti hlavy a alergických kožních reakcí gastrointestinálního původu Tyto účinky lze snížit na minimum užíváním Fosrenolu s jídlem; při dalším užívání obvykle časem zmizely (viz bod 4.2).
Pro vyjádření frekvence nežádoucích účinků léčivého přípravku byla použita následující konvence: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
�
Infekce a infestace
Méně časté
Gastroenteritida, laryngitida
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté
Eozinofilie
Endokrinní poruchy
Méně časté
Hyperparatyreóza
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Hypokalcemie
Méně časté
Hyperkalcemie, hyperglykemie, hyperfosfatemie, hypofosfatemie, anorexie, zvýšení chuti k jídlu
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Bolesti hlavy
Méně časté
Závratě, změny chuti
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Vertigo
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Časté
Zácpa, dyspepsie, plynatost
Méně časté
Říhání, trávicí potíže, syndrom dráždivého tračníku, sucho v ústech, ezofagitida, stomatitida, řídká stolice, zubní potíže, blíže neurčené gastrointestinální poruchy
�
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Alopecie, zvýšené pocení
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté
Artralgie, myalgie, osteoporóza
Celkové poruchy
Méně časté
Astenie, bolest na prsou, únava, malátnost, periferní edém, bolest, žízeň
Vyšetření
Méně časté
Zvýšená hladina hliníku v krvi, zvýšená gama-glutamyltransferáza (GGT), zvýšené hepatální transaminázy, zvýšená alkalická fosfatáza, snížená tělesná hmotnost.
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh: Po uvedení přípravku Fosrenol na trh byly hlášeny případy alergických kožních reakcí (včetně kožních vyrážek, kopřivky a svědění), které vykazují těsnou časovou souvislost s léčbou uhličitanem lanthanitým. V klinických hodnoceních byly alergické kožní reakce zaznamenány s velmi častou frekvencí (≥1/10) jak ve skupinách dostávajících Fosrenol, tak ve skupinách dostávajících placebo/aktivní komparátor.
�
Byla sice hlášena řada dalších ojedinělých reakcí, ale žádné z nich nebyly v této populaci pacientů neočekávané.
Byly pozorovány přechodné změny intervalu QT, ale tyto změny nebyly spojeny se žádným zvýšením srdečních nežádoucích účinků.
(cs)
|