salt:hasText
| - Při jednorázové dermální aplikaci vytvoří Lamisil 1x kožní roztok 1% na kůži tenký povlak. Terbinafin se pravděpodobně váže nebo drží v lipidových složkách stratum corneum, což může hrát roli při dlouhém eliminačním poločasu tohoto léčiva ze stratum corneum. Terbinafin přetrvává ve stratum corneum po dobu až 13 dnů. Jeho hladiny zde převyšují minimální inhibiční koncentraci terbinafinu in vitro proti dermatofytům.
Umytí filmu snižuje obsah terbinafinu ve stratum corneum, a proto by se mělo předejít umývání po dobu prvních 24 hodin po aplikaci, aby se dosáhlo co možné největší penetrace terbinafinu do stratum corneum.
Okluze, ke které pravděpodobně dochází v terapeutickém užití, bude mít za následek 2,7 krát vyšší expozici terbinafinu ve stratum corneum po jednorázové aplikaci Lamisilu 1x, 1% kožního roztoku. Ačkoliv to nebylo studováno, penetrace terbinafinu do stratum corneum je pravděpodobně vyšší u pacientů s tinea pedis než na zádech zdravých dobrovolníků. To je způsobeno okluzivním efektem nalezeným mezi prsty, který je pravděpodobně zvýšen nošením obuvi spíše než jakýmkoli účinkem způsobeným zasaženou integritou stratum corneum.
Systémová biologická dostupnost je velmi nízká jak u zdravých dobrovolníků, tak u pacientů. Aplikace 1% kožního roztoku terbinafinu na záda na plochu třikrát větší, než je plocha obou nohou, měla za následek odhadovanou expozici vůči terbinafinu dosahující méně než 0,5 % expozice po perorálním podání jedné 250 mg tablety.
(cs)
|