salt:hasText
| - Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100 až < 1/10)
Méně časté ((1/1000 až <1/100)
Vzácné ((1/10000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
Neznámé (není možné odhadnout z dostupných údajů).
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté:
U pacientů léčených apomorfinem byly hlášené hemolytická anémie a trombocytopénie.
Vzácné:
Během léčby apomorfin hydrochloridem se vzácně objevila eosinofilie.
Poruchy imunitního systému
Vzácné:
V důsledku přítomnosti metabisulfitu sodného se mohou objevit alergické reakce (zahrnující anafylaxi a bronchospasmus).
Psychiatrické poruchy
Časté:
Neuropsychiatrické poruchy jsou časté u pacientů s parkinsonismem. Britaject PEN by se měl u těchto pacientů používat se zvláštní opatrností. Během terapie apomorfin hydrochloridem se objevily neuropsychiatrické poruchy (zahrnující přechodnou mírnou zmatenost a zrakové halucinace).
Neznámé:
U pacientů léčených dopaminovými agonisty z důvodu Parkinsonovy choroby včetně apomorfinu, zejména ve vysokých dávkách, bylo hlášeno patologické sázení, zvýšené libido a hypersexualita, obecně reverzibilního charakteru při redukci dávky nebo ukončení léčby.
Poruchy nervového systému
Časté:
Na začátku léčby se může objevit přechodná sedace s každou dávkou apomorfin hydrochloridu, která obvykle ustupuje během prvních několika týdnů.
Apomorfin je spojen se somnolencí.
Také byly hlášeny závratě nebo motání hlavy.
Méně časté:
Apomorfin může vyvolávat dyskineze během období „on", které mohou být v některých případech závažné a u několika pacientů mohou vést k ukončení terapie.
Cévní poruchy
Méně časté:
Posturální hypotenze je zaznamenávána vzácně a obvykle je přechodná (viz bod 4.4).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté:
Během léčby apomorfinem bylo pozorováno zívání.
Méně časté:
Byly hlášeny potíže s dýcháním.
Gastrointestinální poruchy
Časté:
Nevolnost a zvracení, zejména při prvním zahájení léčby apomorfinem, obvykle jako důsledek vynechání domperidonu (viz bod 4.2).
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté:
Byly hlášeny místní a generalizované vyrážky.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté:
U většiny pacientů se vyskytují reakce v místě injekce, zejména při trvalém použití. Tyto mohou zahrnovat podkožní uzlíky, induraci, erytém, citlivost a panniculitis. Také se mohou vyskytnout různé další místní reakce (jako je podráždění, svědění, modřiny a bolesti).
Méně časté:
Byly hlášeny nekrózy v místě injekce a ulcerace.
Neznámé:
Byl hlášen periferní edém.
Vyšetření
Méně časté:
U pacientů, kteří dostávali apomorfin, byl hlášen výskyt pozitivního Coombsova testu.
(cs)
|