| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky během klinických studií a/nebo během používání po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v tabulce níže. Četnost nežádoucích účinků je určena následovně:
velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, ( 1/10); méně časté (≥ 1/1,000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, ( 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Četnost nežádoucích účinků hlášených během postmarketingového užívání nemůže být určena, protože pocházejí ze spontánních hlášení.
Poruchy imunitního systému:
Není známo: reakce přecitlivělosti, včetně vyrážky, svědění, kopřivky a otoku rtů a obličeje
Srdeční poruchy:
Není známo: palpitace
Psychiatrické poruchy:
Méně časté * : snížené libido
Není známo: deprese
Poruchy jater a žlučových cest:
Není známo: zvýšená hladina jaterních enzymů
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté * : erektilní dysfunkce, poruchy ejakulace (včetně sníženého objemu ejakulátu)
Není známo: citlivost a zvětšení prsů, testikulární bolest, neplodnost**
**Viz bod 4.4.
*Incidence je uváděna jako rozdíl od placeba ve 12. měsíci klinických studií.
Nežádoucí účinky na funkci pohlavních orgánů v souvislosti s užíváním léku se vyskytovaly častěji u mužů léčených finasteridem než u těch, kteří dostávali placebo, přičemž frekvence v prvních 12 měsících dosahovala 3,8 % proti 2,1 % (v uvedeném pořadí). Incidence těchto účinků v následujících čtyřech letech klesla u mužů léčených finasteridem na 0,6 %. Přibližně 1 % mužů v obou léčebných skupinách léčbu v důsledku nežádoucích účinků na funkci pohlavních orgánů v prvních 12 měsících ukončilo a incidence těchto účinků se poté snížila.
Zkušenosti po uvedení přípravku na trh:
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny další následující nežádoucí účinky (četnost není známa):: perzistence erektilní dysfunkce po přerušení léčby přípravkem PROPECIA; bolestivost a zvětšení prsu, deprese, zvýšená citlivost, karcinom prsu u mužů (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)