salt:hasText
| - Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiíích a hlášené na základě postmarketingových zkušeností jsou uvedeny v souladu se systémem MEDRA. V každé třídě orgánového systému jsou nežádoucí účinky seřazeny podle četnosti výskytu, od nejčastějších sestupně k nejméně častým. V každé skupině četnosti jsou pak nežádoucí účinky seřazeny sestupně podle závažnosti. Dále je pro jednotlivé skupiny četnosti uvedena charakteristika podle této konvence (CIOMS III):
Velmi časté ( ≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Tabulka 1
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Méně časté: Karcinom prsu
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Anafylaktoidní reakce (5)
Neznámé frekvence*: Hypersenzitivita(zahrnující anafylaktickou reakci a angioedém)
Psychiatrické poruchy
Neznámé frekvence*: Deprese, nervozita, afektivní labilita, poruchy libida
Poruchy nervového systému
Časté: Bolesti hlavy
Vzácné: Závratě
Neznámé frekvence*: Migréna
Cévní poruchy
Velmi vzácné: Embolie, hypertenze, žilní varixy (včetně exacerbací)
Gastrointestinální poruchy
Časté: Nauzea, bolesti v břiše, abdominální distenze
Velmi vzácné: Abnormální hodnoty jaterních testů, cholestatická žloutenka
Neznámé frekvence*: Cholelitiáza, zvracení, průjem, poruchy žlučníku
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné: Kontaktní dermatitida, poruchy pigmentace, generalizovaný pruritus, generalizovasný exantém
Neznámé frekvence*: Alopecie, chloasma
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné: Bolesti končetin (bolesti v nohou (4))
Neznámé frekvence*: Bolesti v zádech
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi časté: Pocit diskomfortu v prsech (1), krvácení z průniku (2,3)
Neznámé frekvence*: Hyperplazie endometria, leiomyom uteru, bolesti v prsech, pocit napětí v prsech
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: Reakce v místě aplikace
Vzácné: Edém, zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
(*) Hlášeno ve zkušenostech postmarketingového sledování.
Známka účinku estrogenu, známka předávkování.
Obvykle známka předávkování estrogenu.
Při přiměřené kombinaci estrogenu s gestagenem se objevuje pravidelné krvácení z odnětí, tak jak tomu je při normálním menstruačním cyklu. Tak jako každá terapie estrogenem může také transdermální estrogenní léčba vyvolat hyperplazii endometria, pokud přívod estrogenu není doplněn přiměřenou dávkou gestagenu.
Bolest není v souvislosti s tromboembolickým onemocněním a obvykle bývá přechodná, setrvává 3 – 6 týdnů. Jestliže přetrvává déle, je třeba snížit dávkování estrogenu.
Některé tyto ženy měly alergické poruchy v anamnéze.
V souvislosti s některými postupy kombinované trapie estrogenem a gestagenem byly hlášeny další nežádoucí účinky:
Benigní i maligní estrogen-dependentní novotvary, např. karcinom endometria
Venózní trombózy a embolie, např. trombóza hlubokých žil dolní končetiny nebo pánevních žil a plicní embolie
Mozková cévní příhoda
Infarkt myokardu
Demence
Suché oči
Změny složení slz
(cs)
|