salt:hasText
| - Frekvence výskytu nežádoucích účinku jsou následující�Velmi časté (>1/10)�Časté (>1/100, <1/10)�Méně časté (>1/1,000, <1/100)�Vzácné (>1/10,000, <1/1,000)�Velmi vzácné (<1/10,000), včetně izolovaných případů.
Na základě zkušeností s gliklazidem a s ostatními přípravky na bázi sulfonylmočoviny jsou zmíněny následující nežádoucí účinky.
Hypoglykémie
Stejně jako i u jiných přípravků na bázi sulfonylmočoviny může léčba přípravkem Gliclazid Actavis 30 mg vyvolat hypoglykémii při nepravidelném stravování a zvláště při vynechávání jídel. Mezi možné symptomy hypoglykémie patří: bolest hlavy, intenzivní pocit hladu, nevolnost, zvracení, apatie, poruchy spánku, neklid, agrese, špatná koncentrace, snížené vědomí a zpomalené reakce, deprese, zmatenost, poruchy zraku a řeči, afázie, třes, paréza, poruchy smyslového vnímání, závratě, pocit bezmocnosti, ztráta sebekontroly, delirium, křeče, povrchní dýchání, bradykardie, ospalost a ztráta vědomí, s možným vyústěním v koma a smrt.
Navíc mohou být pozorovány příznaky adrenergní kontraregulace: pocení, chladná vlhká pokožka, úzkost, tachykardie, hypertenze, palpitace, angina pectoris a srdeční arytmie.
Symptomy obvykle vymizí po požití sacharidů (cukru). Umělá sladidla však nemají žádný účinek. Zkušenosti s jinými přípravky na bázi sulfonylmočoviny ukazují, že hypoglykémie se může opakovat, i když se přijatá opatření na počátku jeví jako účinná.
Je-li hypoglykemická epizoda závažná a dlouhodobá, a i když je dočasně kontrolována požitím cukru, je nutná okamžitá lékařská péče nebo i hospitalizace.
Zaznamenány byly gastrointestinální poruchy jako bolesti břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, průjem a zácpa: pokud se tyto symptomy objeví, je možná jejich prevence nebo minimalizace užíváním gliklazidu s jídlem.
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány vzácněji
Poruchy krve a lymfatického systému: hematologické změny jsou vzácné. Může mezi ně patřit anémie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie. Obecně jsou reverzibilní po ukončení léčby.
Poruchy kůže a podkoží: vyrážka, svědění, kopřivka, erytém, makulopapulární vyrážka, bulózní reakce.
Poruchy jater a žlučových cest: zvýšené hladiny jaterních enzymů (AST, ALT, alkalická fosfatáza), hepatitida (ojedinělá hlášení). Pokud se vyskytne cholestatická žloutenka, je třeba léčbu ukončit.
Tyto symptomy obvykle vymizí po ukončení léčby.
Oční poruchy: mohou se vyskytnout přechodné poruchy zraku, zejména na počátku léčby, a to z důvodu změn v hladinách glykémie.
Účinky přisuzované celé skupině
U ostatních přípravků na bázi sulfonylmočoviny byly zaznamenány případy erytrocytopenie, agranulocytózy, hemolytické anémie, pancytopenie a alergické vaskulitidy.
U ostatních přípravků na bázi sulfonylmočoviny byly pozorovány vzácné případy zvýšených hladin jaterních enzymů a dokonce poškození funkce jater (např. s cholestázou a žloutenkou) a hepatitidy,
které ustoupily po vysazení sulfonylmočoviny, nebo v izolovaných případech vedly k život ohrožujícímu selhání jater.
(cs)
|