| salt:hasText
| - Četnost výskytu nežádoucích účinků získaná z placebem kontrolovaných studií s přípravkem Glucobay, hodnocená dle kategorií četnosti CIOMS III (placebem kontrolované studie: Glucobay N=8595, placebo N=7278, status: 10.únor 2006) jsou uvedeny v tabulce níže.
V rámci rozřazení dle četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
Kategorie definované podle četnosti výskytu: Velmi časté (≥ 1/10), Časté (≥ 1/100 až < 1/10), Méně časté (≥ 1/1,000 až < 1/100) a Vzácné (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Nežádoucí účinky vyvozené pouze z post-marketingových zpráv, pro které frekvence výskytu nemůže být stanovena, jsou uvedeny v kategorii Nezařazené (status 31.12.2005).
�
Třídy orgánových systémů (MedDRA)
Velmi Časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Nezařazené
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopénie
Poruchy imunitního systému
Alergické reakce (raš, erythém, vyrážka, kopřivka)
Cévní poruchy
Edém
Gastrointestinální poruchy
Flatulence
Průjem
Gastrointestinální a abdominální bolesti
Nauzea
Zvracení
Dyspepsie
Subileus/ileus
Pneumatosis cystoides intestinalis
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení jaterních enzymů
Žloutenka
Hepatitida
< K popisu jednotlivých reakcí, jejich symptomů a stavů je použito přednostně názvosloví MedDRA. Popis nežádoucích účinků vychází z MedDRA version 11.1. >
Především v Japonsku byly také hlášeny další nežádoucí účinky jako jsou onemocnění jater, funkční abnormality jater a poškození jater.
V Japonsku byly hlášeny ojedinělé případy fulminantní hepatitidy se smrtelným následkem. Vztah k podávání přípravku Glucobay není jasný.
Při nedodržení předepsané diabetické diety mohou být zesíleny střevní nežádoucí účinky.
Pokud se rozvinou velmi obtěžující potíže i při dodržení předepsané diety, pacient se musí poradit s lékařem a dávka se přechodně nebo trvale sníží.
U pacientů, kteří užívali doporučenou dávku 150 – 300mg přípravku Glucobay/den byly vzácně pozorovány klinicky relevantní abnormální testy jaterní funkce (třikrát nad horní limit normální hladiny). Abnormální hodnoty mohou být přechodné při pokračujícím užívání přípravku Glucobay (viz. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)