| salt:hasText
| - Přípravek Remifentanil Chiesi má být podáván pouze na pracovištích plně vybavených pro monitorování a podporu respiračních a kardiovaskulárních funkcí a pouze osobami zvlášť vyškolenými v aplikaci a v rozpoznávání a léčbě nežádoucích účinků silně účinných opioidů a ovládajících kardiopulmonální resuscitaci. Školení a výcvik těchto osob musí zahrnovat také zprůchodnění a udržování průchodnosti dýchacích cest a umělou plicní ventilaci.
U uměle ventilovaných pacientů na jednotce intenzívní péče se nedoporučuje podávat přípravek Remifentanil Chiesi déle než 3 dny.
Rychlé odeznění účinku/přechod k alternativní analgezii
Vzhledem k velmi rychlému odeznění účinku přípravku Remifentanil Chiesi není již po 5 až 10 minutách od ukončení jeho podávání přítomna žádná reziduální opioidní aktivita. Chirurgickým pacientům, u nichž se předpokládají pooperační bolesti, je nutné podat analgetika před ukončením podání přípravku Remifentanil Chiesi. V průběhu podání přípravku Remifentanil Chiesi třeba zvážit jako u jiných µ-opioidních agonistů možnost rozvoje tolerance, hyperalgezie. Před ukončením podávání přípravku Remifentanil Chiesi musí být pacientům podána alternativní analgetika a sedativa. K dosažení terapeutického účinku dlouhodobě působících analgetik musí být tato analgetika podána v dostatečném časovém intervalu před ukončením aplikace přípravku Remifentanil Chiesi. Výběr analgetika, dávka a doba podání by měly být naplánovány předem a měly by se přizpůsobit typu operace a úrovni pooperační péče. Pokud jsou při přechodu k alternativní analgezii podávány další opiáty, měl by prospěch z podávání analgetik v pooperačním období vždy převážit potenciální riziko dechového útlumu.
Přerušení léčby:
Po přerušení léčby remifentanilem byly se nepříliš často vyskytují příznaky, jako je tachykardie, hypertenze a agitovanosti především pokud dojde k náhlému přerušení po prolongovaném podávání po 3 a více dní. Pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se znovu nasazení přípravku a postupné snižování dávky. Remifentanil Chiesi u mechanicky ventilovaných pacientů na intenzivní jednotce péče se nedoporučuje podávat déle než 3 dny.
Svalová ztuhlost – rigidita prevence a léčba
I při podávání doporučených dávek se může objevit svalová ztuhlost. Stejně jako u jiných opioidů souvisí výskyt svalové ztuhlosti s dávkou a rychlostí aplikace. Proto má bolusová injekce trvat minimálně 30 sekund.
Svalovou rigiditu navozenou remifentanilem je nutné korigovat podpůrnými opatřeními, vhodnými pro klinický stav nemocného včetně podpory dýchání.
Silná svalová rigidita vzniklá během úvodu do anestezie má být léčena podáním periferního svalového relaxancia a/nebo podáním ještě dalšího anestetika.. Svalovou rigiditu vzniklou během aplikace remifentanilu jako analgetika lze korigovat zastavením infuze remifentanilu nebo snížením její rychlosti. Po zastavení infuze remifentanilu se obnoví výchozí stav během několika minut.
Alternativně lze podat lék ze skupiny µ-opioidních antagonistů, který však může snížit nebo zcela zrušit analgetický účinek remifentanilu.
Dechová deprese
Jako všechny silně účinné opioidy přípravek Remifentanil Chiesi vyvolává hlubokou analgezii doprovázenou výrazným útlumem dechu. Proto lze tento přípravek používat pouze tam, kde je k dispozici zařízení pro monitorování a resuscitaci dýchání. Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů s zhoršenou funkcí plic a závažnou chorobou jater. Tito pacienti mohou být mírně citlivější na útlum dýchání po remifentanilu. a musí být více monitorováni a dávka přípravku Remifentnil Chiesi musí být individuálně titrována podle potřeb pacienta.
Dojde-li k útlumu dýchání, je nutné snížit rychlost infuze o 50 % nebo infuzi dočasně přerušit.
Na rozdíl od jiných analogů fentanylu nebyl u přípravku Remifentanil Chiesi pozorován návrat útlumu dýchání, a to dokonce ani po delší aplikaci. avšak v případě neúmyslného podání bolusové dávky a současném podání dlouho působících opioidů byla popsána dechová deprese objevující se do 50 minut po skončení infuze. Po skončení celkové anestézie remifentanilem, musí mít nemocný, dříve než přestane být pod intenzivním dohledem, plné vědomí s normální frekvencí dechu.
Kardiovaskulární účinky
Hypotenze a bradykardie, které mohou vzácně vést k asystolii a zástavě srdeční činnosti (viz bod 4.5. a 4.8.) lze odstranit snížením rychlosti podání přípravku Remifentanil Chiesi, úpravou dávky současně podávaných anestetik nebo případným použitím infuzních roztoků, vazopresorických léčiv nebo anticholinergik.
Celkově oslabení, hypovolemičtí nebo starší pacienti mohou být na kardiovaskulární účinky remifentanilu citlivější.
Neúmyslné podání
Po ukončení aplikace může v infuzním setu nebo v kanylách zůstat určité množství přípravku Remifentanil Chiesi, které při propláchnutí infuzního setu může vyvolat opioidní účinky – útlum dechu, apnoe a/nebo svalovou rigiditu. Tomu lze předejít tím, že se Remifentanil Chiesi podává buď do přívodní kanyly rychle proudící nitrožilní infuze, nebo samostatným jednoúčelovým žilním přístupem, který se po skončení aplikace přípravku Remifentanil Chiesi náležitě očistí od zbytků léčiva.
Novorozenci a děti
Neexistují žádné údaje o podání přípravku novorozencům a dětem do jednoho roku.
Léková závislost
Přípravek Remifentanil Chiesi jako opioid může vést ke vzniku závislosti.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)