salt:hasText
| - Tento léčivý přípravek musí být podáván dětským pacientům pod dozorem dospělé osoby. Dávka pro dětské pacienty ve věku od 2 do 5 let je jedna 4mg žvýkací tableta denně užitá večer. Co se týče užití v souvislosti s příjmem potravy, montelukast je nutno užít 1 hodinu před a nebo 2 hodiny po jídle. V této věkové skupině není nutná úprava dávky.
Přípravek Montelukast Teva 4 mg žvýkací tablety se nedoporučuje podávat dětským pacientům ve věku do 2 let.
Obecná doporučení:
Terapeutický efekt montelukastu při léčbě bronchiálního astmatu se projeví během jednoho dne. Pacienti by měli být poučeni, že v léčbě přípravkem Montelukast Teva se pokračuje, i když je astma v klidové fázi, stejně tak v období zhoršení.
U pacientů s ledvinovou nedostatečností nebo s mírným až středně těžkým jaterním poškozením není nutná úprava dávkování. Údaje o pacientech s těžkým poškozením jater nejsou k dispozici. Dávka je stejná pro nemocné obou pohlaví.
Montelukast jako alternativa k léčbě nízko dávkovanými inhalačními kortikosteroidy u lehkého persistujícího astmatu:
Montelukast se nedoporučuje jako monoterapie u pacientů se středně těžkým persistujícím astmatem. Užití montelukastu jako léčebné alternativy k nízko dávkovaným inhalačním kortikosteroidům u dětí s lehkým persistujícím astmatem je možné zvážit pouze u pacientů, kteří nemají v nedávné anamnéze těžké astmatické záchvaty vyžadující podání perorálních kortikosteroidů, a kteří nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1). Lehké persistující astma je definováno jako astmatické symptomy vyskytující se více než jednou týdně, avšak méně než jednou denně, s nočními symptomy více než dvakrát měsíčně, avšak méně než jednou týdně, s normální plicní funkcí mezi epizodami. Pokud do další návštěvy nedojde k uspokojivé kontrole astmatu (obvykle během jednoho měsíce), je nutné zhodnotit potřebu přídavné nebo odlišné protizánětlivé terapie založené na „step systému“ léčby astmatu. Kontrolu astmatu je nutné u pacientů pravidelně vyhodnocovat.
Montelukast Teva jako profylaxe astmatu u dětských pacientů ve věkovém rozmezí 2 až 5 let, u kterých je převládající složkou námahou indukovaná bronchokonstrikce:
U dětských pacientů ve věkovém rozmezí 2 až 5 let může být námahou vyvolaná bronchokonstrikce převažujícím projevem persistentního astmatu, což vyžaduje léčbu inhalačními kortikosteroidy. Léčba montelukastem má být vyhodnocena po 2 až 4 týdnech a pokud není dostatečná odpověď na léčbu, má být zvážena přídatná nebo jiná léčba.
Léčba montelukastem ve vztahu k jiným antiastmatikům:
Pokud je montelukast použit jako přídavná léčba k inhalačním kortikosteroidům, nelze náhle nahradit inhalační kortikosteroidy přípravkem Montelukast Teva (viz bod 4.4).
Děti a dospívající (do 18 let věku): Montelukast žvýkací tablety nejsou doporučeny dětem do 2 let věku kvůli nedostatku dat týkajících se bezpečnosti a účinnosti (viz. bod 5.1)
Pro dospělé od 15 let věku a starší jsou k dispozici 10 mg tablety.
Pro dětské pacienty ve věku od 6 do 14 let jsou k dispozici 5mg žvýkací tablety.
(cs)
|