| salt:hasText
| - Změny hladin elektrolytů v séru
Valsartan
Souběžné použití s doplňky obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli
obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin apod.) se nedoporučuje. Monitorování hladin draslíku by mělo být prováděno podle potřeby.
Hydrochlorothiazid
Při léčbě thiazidovými diuretiky včetně hydrochlorothiazidu byla zaznamenána hypokalémie.
Doporučuje se časté sledování hladiny draslíku v séru.
Při léčbě thiazidovými diuretiky včetně hydrochlorothiazidu byla zaznamenána hyponatrémie a hypochloremická alkalóza. Thiazidy včetně hydrochlorothiazidu zvyšují vylučování hořčíku močí, což může vest k hypomagnezémii. Vylučování vápníku se při podávání tiazidových diuretik snižuje. To může vést k hyperkalcémii.
Jako u všech pacientů léčených diuretiky je nutno ve vhodných intervalech provádět pravidelné stanovení hladin elektrolytů v séru.
Pacienti s deplecí sodíku a/nebo objemu
Pacienti léčení thiazidovými diuretiky včetně hydrochlorothiazidu by měli být sledováni z hlediska výskytu klinických příznaků nerovnováhy tekutin nebo elektrolytů.
U pacientů se závažnou deplecí sodíku a/nebo deplecí tekutin, jako jsou pacienti užívající vysoké dávky diuretik, se může ve vzácných případech vyskytnout symptomatická hypotenze po zahájení léčby kombinací valsartan/hydrochlorothiazid. Před zahájením léčby přípravkem
Valsartan/Hydrochlorothiazid Genericon je třeba depleci sodíku a/nebo tekutin korigovat.
Pacienti s těžkým chronickým srdečním selháváním nebo s jinými stavy stimulace renin-angiotensin-aldosteronového systému
U pacientů, jejichž funkce ledvin může záviset na činnosti renin-angiotensin-aldosteronového systému (např. pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním), se při léčbě inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu vyskytovala oligurie a/nebo progresivní azotémie, ve vzácných případech s akutním selháním ledvin. Užívání kombinace valsartan/hydrochlorothiazid u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháváním nebylo hodnoceno.
Z tohoto důvodu nelze vyloučit, že v důsledku inhibice renin-angiotensin-aldosteronového systému může i při podávání přípravku Valsartan/Hydrochlorothiazid Genericon docházet ke zhoršení funkce ledvin. Valsartan/hydrochlorothiazid se proto těmto pacientům nesmí podávat.
Stenóza renální artérie
Valsartan/hydrochlorothiazid se nesmí používat k léčbě hypertenze u pacientů s unilaterální nebo bilaterální stenózou renálních artérií nebo stenózou artérie jediné ledviny, neboť se u nich mohou zvyšovat hladiny močoviny v krvi a kreatininu v séru.
Primární hyperaldosteronismus
Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni přípravkem Valsartan/Hydrochlorothiazid Genericon, protože jejich renin-angiotensinový systém není aktivován.
Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
Stejně jako při léčbě jinými vazodilatancii je u pacientů trpících stenózou aortální a mitrální chlopně nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií (HOCM) nutná zvláštní opatrnost.
Renální poškození
Úprava dávkování u pacientů s renálním poškozením s clearance kreatininu ≥30 ml/min není nutná (viz bod 4.2). U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin užívajících Valsartan/Hydrochlorothiazid Genericon se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Transplantace ledvin
V současnosti nejsou zkušenosti s bezpečným užíváním přípravku Valsartan/Hydrochlorothiazid Genericon u pacientů, kteří nedávno podstoupili transplantaci ledvin.
Poškození jater
U pacientů s mírným až středně važným poškozením jater bez cholestázy by měl být
Valsartan/Hydrochlorothiazid Genericon užíván s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Systémový lupus erythematodes
Bylo popsáno, že thiazidová diuretika včetně hydrochlorothiazidu zhoršují nebo aktivují systémový lupus erythematodes.
Další metabolické poruchy
Thiazidová diuretika včetně hydrochlorothiazidu mohou změnit glukózovou toleranci a zvyšovat sérové hladiny cholesterolu, triglyceridů a kyseliny močové. U diabetiků může být nutná úprava dávkování inzulínu nebo perorálních antidiabetik.
Thiazidy mohou snížit vylučování vápníku močí, a tím vyvolat přechodné a mírné zvýšení sérových hladin vápníku i v nepřítomnosti známých poruch metabolismu vápníku. Výrazná hyperkalcémie může být důkazem základního hyperparathyroidismu. Thiazidy by měly být před provedením testu funkce příštítných tělísek vysazeny.
Fotosenzitivita
U thiazidových diuretik byly zaznamenány případy fotosenzitivity (viz bod 4.8). Pokud se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, doporučuje se léčbu ukončit. Pokud je opětovné nasazení diuretika považováno za nezbytné, doporučuje se chránit exponované části těla před sluncem nebo umělým UVA zářením.
Těhotenství
Léčba inhibitory receptorů angiotensinu II (AIIRA) nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě AIIRA považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno těhotenství, léčba AIIRA musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutno nasadit alternativní léčbu (viz body 4.3 a 4.6).
Obecně
U pacientů s hypersenzitivitou na jiné antagonisty receptoru angiotensinu II je nutno postupovat opatrně. Hypersenzitivita na hydrochlorothiazid je pravděpodobnější u pacientů s alergiemi nebo astmatem.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)