| salt:hasText
| - Způsob podání
Perorální podání.
Dávkování
Tablety se užívají po jídle a zapíjejí se trochou tekutiny.
4.2.1 Dávkování u ženy
Ženy v plodném věku
Žena nesmí užívat Androcur-50 v průběhu těhotenství. Proto je nutné, aby před zahájením léčby bylo těhotenství vyloučeno.
U žen v plodném věku se doporučuje zahájit léčbu 1. den cyklu (= 1. den krvácení). Pouze ženy s amenoreou mohou zahájit léčbu kdykoliv. V tom případě je první den léčby považován za první den cyklu a postupuje se podle následujících doporučení.
Užívají se 2 tablety Androcuru-50 denně po jídle a zapíjejí tekutinou, a to od 1. do 10. dne cyklu (= po dobu 10 dnů). Navíc užívají ženy přípravek obsahující kombinaci estrogenu a gestagenu, který zajistí kontracepční ochranu a stabilizuje cyklus, např. 1 tabletu přípravku Diane-35 od 1. do 21. dne cyklu denně.
Ženy léčené cyklickou kombinovanou terapií by měly dodržovat při užívání přípravku určitou denní dobu.
Po 21 dnech užívání následuje 7denní interval bez léčby, během kterého dojde ke krvácení z vysazení. Přesně za čtyři týdny po zahájení prvního léčebného cyklu - to znamená ve stejný den v týdnu - se pokračuje dalším cyklem kombinované léčby bez ohledu na to, zda krvácení již ustalo či nikoliv.
Po klinickém zlepšení lze snížit denní dávku Androcuru-50 v prvních 10 dnech léčby kombinované s Diane-35 na 1 až 1/2 tablety. Postačující může být případně i užívání samotné Diane-35.
Vynechání krvácení
Pokud nedojde v intervalu bez léčby ke krvácení, léčbu je nutno přerušit do té doby, než bude vyloučeno případné těhotenství.
Vynechání tablet
Ženy dostávající cyklickou kombinovanou léčbu by měly dodržovat určitou dobu při užívání tablet. Je-li užití opožděno o více než 12 hodin od doby, kdy je užívána Diane-35, může být kontracepční ochrana v daném cyklu snížena. Je třeba věnovat pozornost zvláštnímu upozornění týkajícímu se kontracepční spolehlivosti a doporučení v případě zapomenutí užití tablet, které je uvedeno v příslušných informacích přípravku Diane-35. Pokud se po skončení tohoto cyklu neobjeví krvácení, musí být před začátkem užívání dalšího balení vyloučeno těhotenství.
Zapomenuté tablety Androcuru-50 mohou snížit terapeutickou účinnost a mohou vést k intermenstruačnímu krvácení. Zapomenuté tablety Androcuru-50 by měly být vyřazeny (nikdy se nemá užít dvojitá dávka jako náhrada za zapomenuté tablety) a další užívání pokračuje v pravidelnou dobu společně s užíváním tablet Diane-35.
Pacientky po menopauze nebo po hysterektomii
Pacientkám v postmenopauze nebo po hysterektomii lze podávat Androcur-50 samotný. Podle závažnosti obtíží se doporučuje dávka 1 až 1/2 tablety Androcuru-50 denně po dobu 21 dnů, poté následuje 7denní interval bez léčby.
4.2.2 Dávkování u muže
Maximální denní dávka je 300 mg.
Potlačení intenzity pohlavního pudu u sexuálních deviací
Léčba se obvykle zahajuje 1 tabletou Androcuru-50 2x denně. Může však být nezbytné zvýšit dávku na 2 tablety 2x denně nebo dokonce na krátkou dobu až na 2 tablety 3x denně. Je-li dosaženo uspokojivého výsledku, je třeba udržet terapeutický efekt s nejnižší možnou dávkou. Velmi často stačí 1/2 tablety 2x denně. Snižování dávky na dávku udržovací nebo vysazení přípravku musí být postupné. Denní dávka by měla být snižována o 1 tabletu nebo lépe o 1/2 tablety v intervalech několika týdnů.
Aby byl terapeutický efekt trvalý, je třeba užívat Androcur-50 delší dobu a, pokud možno, pod současným psychoterapeutickým dohledem.
Antiandrogenní léčba inoperabilního karcinomu prostaty
2 tablety Androcuru-50 2x až 3x denně (= 200 - 300 mg).
Při zlepšení nebo remisi, nesmí být přerušena terapie ani snižována dávka.
Snížení počátečního vzestupu mužských pohlavních hormonů při kombinované léčbě s Gn-RH agonisty:
V úvodu 2 tablety Androcuru-50 2x denně (= 200 mg) samotné po dobu 5 - 7 dnů. Dále 2 tablety Androcuru-50 2x denně (= 200 mg) po dobu 3 - 4 týdnů spolu s Gn-RH agonisty v dávce doporučené držitelem rozhodnutí o registraci (viz souhrn údajů o přípravku Gn-RH agonisty).
Léčba návalů horka u pacientů při kombinované léčbě s Gn-RH analogy nebo pacientů po orchiektomii
1 až 3 tablety Androcuru-50 denně (50 – 150 mg) s postupnou titrací dávky až na 2 tablety 3 x denně (300 mg), je-li nutné.
Informace o zvláštních skupinách pacientů
Děti a dospívající
Muži: Podávání přípravku Androcur-50 dětem a dospívajícím mladším 18ti let se nedoporučuje vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Ženy: Podávání přípravku Androcur-50 je indikováno pouze pacientkám po ukončení puberty. Současné údaje nenaznačují nutnost úpravy dávkování.
Bezpečnost a účinnost Androcuru nebyla u dětí a dospívajících do18 let v klinických studiích stanovena.
Androcur-50 by se neměl podávat před ukončením puberty, neboť nelze vyloučit nepříznivý vliv na tělesný růst a dosud nestabilizované endokrinní funkce.
Starší pacienti
Současné údaje nenaznačují nutnost úpravy dávkování u starších pacientů/pacientek.
Pacienti s poruchou funkce jater
Použití Androcuru-50 u pacientů/pacientek s poruchou funkce jater je kontraindikováno (dokud nedojde k úpravě jaterních funkcí k normálním hodnotám).
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Současné údaje nenaznačují nutnost úpravy dávkování u pacientů/pacientek s poruchou ledvin.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)