salt:hasText
| - Sumatriptan se používá pouze v případech, kdy je prokázana diagnóza migrény.
Sumatriptan není určen k léčení pacientů trpících hemiplegickou, basilární nebo oftalmoplegickou formou migrény.
Stejně jako u ostatních přípravků k akutní léčbě migrény je nutné před léčbou pacienta s nově diagnostikovanou migrénou nebo u pacienta s migrénou s atypickými syndromy vyloučit jiná, potenciálně závažná neurologická onemocnění.
Je nutné mít na paměti, že u osob trpících migrénou existuje zvýšené riziko některých mozkově cévních příhod, např. iktus či TIA (tranzitorní ischemický záchvat).
Podávání sumatriptanu může být doprovázeno přechodnými symptomy včetně bolestí a pocitu svírání na hrudi, které mohou být intenzivní a mohou se šířit až do krku (viz odstavec 4.8). Pokud takové příznaky indikují ischemickou chorobu srdeční, nesmí se již žádné další dávky sumatriptanu podat a pacient by měl být podroben odpovídajícímu vyšetření.
Při užívání selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a sumatriptanu byly po zavedení na trh vzácně hlášeny případy pacientů se serotoninovým syndromem (včetně změněného duševního stavu, autonomní nerovnováhy a neuromuskulárních změn). Serotoninový syndrom byl hlášen po souběžné léčbě pomocí triptanů a inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI).
V případě klinické nezbytnosti souběžné léčby pomocí sumatriptanu a nějakého SSRI/SNRI se doporučuje příslušné sledování pacienta (viz odstavec 4.5).
Opatrnosti je při podávání sumatriptanu také třeba u pacientů se závažnou poruchou vstřebávání, metabolismu, nebo vylučování léků, např. s poruchami funkce jater či ledvin.
Sumamigren by měl být podáván s největší opatrností u pacientů s anamnézou epileptických záchvatů nebo s jinými rizikovými faktory snižujícími záchvatový práh, neboť při podávání sumatriptanu byly v této souvislosti hlášeny křeče (viz odstavec 4.8).
U pacientů se známou přecitlivělostí na sulfonamidy může při podání sumatriptanu dojít k alergické reakci. Reakce se mohou projevovat kožní přecitlivělostí až po anafylaktickou reakci. Průkazy křížové citlivosti jsou omezené, avšak před použitím sumatriptanu u takových pacientů je nutná opatrnost.
Při současném podání triptanů a rostlinných přípravků s obsahem třezalky tečkované ( Hypericum perforatum ) se mohou nežádoucí účinky vyskytovat častěji.
Dlouhodobější užívání jakéhokoliv léku proti bolesti hlavy může bolesti hlavy ještě zhoršovat. Pokud nastane tato situace nebo je podezření, že nastala, měla by se vyhledat lékařská pomoc a léčení může být přerušeno. Diagnóza bolesti hlavy z nadměrné medikace (MOH) se musí ověřit u pacientů s častými či každodenními bolestmi hlavy i navzdory (nebo kvůli) pravidelnému užívání léků tišících bolest hlavy.
Doporučené dávkování Sumamigrenu by nemělo být překročeno.
Sumatriptan by neměl být užíván pacienty s rizikovými faktory pro ischemickou chorobu srdeční bez předchozího vyšetření srdce a cév , a to včetně pacientů, kteří jsou silní kuřáci nebo jsou na nikotinové substituční léčbě (viz odstavec 4.3). Zvláštní pozornost je nutno věnovat ženám po menopauze a mužům ve věku nad 40 let s těmito rizikovými faktory. Vyšetření však nemůže identifikovat každého pacienta, který trpí chorobou srdce, a ve velmi vzácných případech došlo k závažným srdečním příhodám u pacientů bez jakékoliv základní srdečně cévní choroby.
Pacienti se vzácnými dědičnými postiženími jako intolerance galaktózy či deficit laktázy laponského typu nebo se špatným vstřebáváním glukózy a galaktózy by tento lék užívat neměli, neboť obsahuje laktózu.
(cs)
|