About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC139274_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2. Dávkování a způsob podávání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Cyproplex lze užívat pouze pod lékařským dohledem. Tablety je nutno zapíjet trochou tekutiny (pokud možno vody) a užívat po jídle. Dávkování u mužů Antiandrogenní léčba u karcinomu prostaty Paliativní léčba metastatických nebo lokálně penetrovaných inoperabilních nádorů prostaty bez orchidektomie a léčby agonisty LHRH: 2 tablety 2-3krát denně (= 200-300 mg denně). Po zlepšení nebo remisi nesmí být léčba přerušena ani nesmí být snížena dávka. Zmírnění vzplanutí choroby způsobeného vzestupem sérového testosteronu na počátku léčby agonisty LHRH. 2 tablety 3x denně (= 300 mg denně) jako monoterapie po prvních 5 až 7 dní, poté 2 tablety 3x denně (= 300 mg denně) během 3 až 4 týdnů v  kombinaci s  agonistou LHRH v dávkách doporučených výrobcem agonisty. Poznámka:�Při podávání v  kombinaci s  agonistou LHRH lze dávku snížit na 2 tablety dvakrát denně (= 200 mg denně). K léčbě návalů horka během léčby agonisty LHRH nebo po orchidektomii: 2 tablety 1-2krát denně (= 100-200 mg denně). Utlumení sexuálního pudu u hypersexuality a sexuálních deviací 1 tableta dvakrát denně (= 100 mg denně), v případě potřeby lze krátkodobě zvýšit na 2 tablety dvakrát denně (= 200 mg denně) či dokonce na 2 tablety 3 x denně (= 300 mg denně). Délku léčby je nutno posoudit individuálně. K zajištění stálého terapeutického účinku je Cyproplex nutné podávat dlouhodobě. Terapeutické účinky se někdy projeví už po několika týdnech, žádaný stav se ale také může dostavit až po několika měsících užívání. Podávání přípravku Cyproplex není náhradou za psychoterapii a další opatření (viz bod 4.4). Pokud bylo dosaženo uspokojivého výsledku, je třeba se snažit udržet terapeutický účinek s co nejnižší dávkou. Velmi často dostačuje polovina tablety dvakrát denně (= 50 mg denně). Při nastavování udržovací dávky nebo vysazování je dávky léku nutno snižovat postupně . V takovém případě by měla být denní dávka snižována o 1 tabletu týdně, nebo ještě lépe o polovinu tablety týdně. Je však nutné vzít v úvahu, že po vysazení přípravku Cyproplex může v řadě případů dojít k recidivě. V těchto případech lze léčbu obnovit. Dávkování u žen Ženy v plodném věku s pravidelným menstruačním cyklem: U žen v plodném věku se s léčbou začíná v první den cyklu (první den menstruačního krvácení). V 1. až 10. den cyklu (tj. po 10 dní) je nutno užívat 2 tablety přípravku denně po jídle a zapít trochou tekutiny (vody). K zajištění potřebné antikoncepční ochrany a pravidelného menstruačního cyklu je nutné také užívat perorální antikoncepci (kombinaci estrogen-gestagen) s co nejnižším obsahem ethinylestradiolu (například 30 nebo 35 µg), a to 1 tabletu denně od 1. do 21. dne cyklu, celkem 21 dní.� Od 22. do 28. dne cyklu (po sedm dní) se přípravek neužívá, a obvykle dojde k menstruačnímu krvácení. Přesně čtyři týdny po zahájení prvního léčebného cyklu, tedy ve stejný den v týdnu, bude zahájen další cyklus kombinované léčby, bez ohledu na to, zda krvácení už ustalo. Pokud během období bez léku nedojde ke krvácení, je nutno léčbu přerušit a vyloučit těhotenství. Teprve pak lze pokračovat v léčbě. Pokud časem dojde ke klinickému zlepšení, lze denní dávku přípravku Cyproplex (užívanou v 1. – 10. den léčby kombinované s antikoncepcí) snížit na 1 nebo ½ tablety. Někdy je dokonce dostatečná léčba kombinací 2 mg cyproteron acetátu a 35 µg ethinylestradiolu. Ženy v plodném věku s nepravidelným menstruačním cyklem nebo amenoreou: Počítejte s možností, že k ovulaci a početí mohlo u žen této skupiny dojít ještě před začátkem užívání perorální antikoncepce. Po vyloučení těhotenství může léčba začít ihned po jejím předepsání. Na rozdíl od žen v plodném věku s pravidelným menstruačním cyklem zde antikoncepční ochrana nenastává už od prvního dne. Je proto nutno používat i mechanickou antikoncepci (tj. bariérovou metodu, např. kondom) po prvních 14 po sobě jdoucí dní užívání perorální antikoncepce. První den léčby je považován za první den cyklu. Další léčba probíhá tak, jak je popsáno u žen s pravidelným menstruačním cyklem. Ke krvácení z vysazení patrně dojde během období bez léku. Vynechaná dávka Ženy, které vedle přípravku Cyproplex užívají i perorální antikoncepci, musí antikoncepční tablety užívat v pevnou dobu (například po večeři). Pokud od plánované doby užití uběhlo více než 12 hodin, může být antikoncepční ochrana v tomto cyklu snížena. Interval mezi dvěma dávkami proto nesmí nikdy být delší než 36 hodin. Pokud k opomenutí dojde, jsou dvě možnosti: Žena si je jista, že nemohla otěhotnět, protože neměla pohlavní styk. Žena si jistá není. V prvním případě je zapomenutá tableta vynechána a další žena užije v normálním plánovaném čase. Zbývající tablety v balení užívá normálně, aby nedošlo k předčasnému krvácení během cyklu, a praktikuje další, nehormonální antikoncepci (s výjimkou plodných dní a měření teploty); vhodný je kondom. Tato dodatečná opatření je nutno dodržovat po následujících 7 dní. Pokud po těchto 7 dnech žena nedobere balení, musí ihned pokračovat dalším balením (vynechá období bez pilulek). V takovém případě nedojde ke krvácení, dokud žena nedobere druhé balení antikoncepce. Pokud ke krvácení nedojde ani po dobrání druhého balení (v době bez antikoncepce), před užíváním dalšího balení je třeba vyloučit možnost těhotenství. Pokud si žena jistá není, nesmí pokračovat v užívání, a musí se poradit s lékařem a zvážit užití postkoitální antikoncepce. V každém případě žena pokračuje v užívání tablet až poté, co bylo těhotenství vyloučeno. Postmenopauzální ženy U postmenopauzálních žen lze přípravek Cyproplex podávat stejně jako u žen v plodném věku, tedy v kombinaci s perorální antikoncepcí. Vezměte však v úvahu, že u žen, které stále mají dělohu, bude docházet k cyklickému krvácení. Cyproplex může být u postmenopauzálních žen podáván i jako monoterapie. Průměrná dávka přípravku Cyproplex podle závažnosti příznaků činí: ( ½ až 1 tabletu denně (= 25-50 mg) po 21 dní, a poté 7denní období bez tablet. Ženy po hysterektomii Cyproplex může být také formou monoterapie (stále nebo s přerušením) podáván ženám po hysterektomii. Průměrná dávka přípravku Cyproplex podle závažnosti příznaků činí: ( ½ až 1 tabletu denně (= 25-50 mg) bez přerušení, nebo ( ½ až 1 tabletu denně (= 25-50 mg) po 21 dní, a poté 7denní období bez tablet. Děti: Cyproplex se nedoporučuje k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software