| salt:hasText
| - Perineurální a epidurální podání
Ropivacaine Torrex by měl být používán jen odborníkem, který zná postupy lokoregionální anestezie a je schopen zvládnout komplikace těchto metod
Dospělí a děti starší než 12 let :
Dávkování:
Následující tabulka uvádí přehled orientačního dávkování u nejčastěji prováděných blokád. Je třeba podat co nejnižší dávku, která ještě zajistí efektivní blokádu. Pro rozhodnutí o velikosti dávky je důležitá zkušenost lékaře a znalosti celkového stavu pacienta.
Dávkovací tabulka pro Ropivacaine Torrex u dospělých pacientů
Koncentrace (mg/ml(
Objem
(ml(
Dávka (§)
(mg(
Nástup účinku (min(
Trvání účinku (h(
Chirurgická anestezie
Lumbální epidurální podání
Chirurgické výkony
7,5
10,0
15-25
15-20
113-188
150-200
10-20 10-20
3-5
4-6
Sectio caesarea
7,5
15-20
113-150(1)
10-20
3-5
Hrudní epidurální podání
Pooperační analgezie
7,5
5-15
v závislosti na místu injekce
38-113
10-20
n/a (2)
Blokáda nervů a nervových pletení (*)
Blokáda brachiálního plexu
7,5
30-40
225-300(3)
10-25
6-10
Lokální anestezie
(blokáda periferních nervů,
infiltrační anestezie)
7,5
1-30
7,5-225
1-15
2-6
Léčba akutní bolesti
Lumbální epidurální podání
Bolus
2,0
10-20
20-40
10-15
0,5-1,5
Opakované injekce, např. při porodní analgezii
2,0
10-15 (minimální interval je 30 min)
20-30
10-15
0,5-1,5
Kontinuální infuze např. porodní analgezii
Léčba pooperační bolesti
2,0
2,0
6-10 ml/h
6-14 ml/h
12-20 mg/h
12-28 mg/h
n/a
n/a
n/a
n/a
Hrudní epidurální kontinuální infuze (léčba pooperační bolesti)
2,0
6-14 ml/h
12-28 mg/h
n/a
n/a
Lokální anestezie
(blokáda malých nervů a infiltrace)
2,0
1-100
2-200
1-5
2-6
Periferní nervová blokáda
(např. blokáda n. femoralis nebo plexus brachialis interskalenickým přístupem podáním kontinuální infuze nebo opakované injekce pro tlumení akutní, zejména pooperační bolesti)
2,0
5-10 ml/h
10-20 mg/h
n/a
n/a
§ V tabulce jsou doporučeny dávky ropivakainu hydrochloridu, které by měly vyvolat dostatečně účinnou blokádu u dospělých osob. Nástup účinku přípravku a délka jeho působení se mohou u jednotlivých pacientů lišit. Uvedené hodnoty představují průměrné dávky potřebné k navození požadovaného účinku. Dávkování mohou ovlivnit také specifické techniky blokády a individuální potřeby pacienta, detaily jsou uvedeny v běžných učebnicích lokoregionální anestezie.
( Co se týče blokády nervů, uvedené dávkování je doporučené pro blokádu brachiálního plexu. Pro blokády ostatních nervů mohou být použity nižší dávky. Pro uvedení konkrétních dávek u ostatních periferních blokád není dostatek dat.
(1) Dávka by měla být podávána frakcionovaně: Počáteční dávka asi 100 mg (97,5 mg =13 ml, 105 mg = 14 ml) se aplikuje pomalu po dobu 3-5 minut. Pokud je třeba, je možné podat ještě dvě další dávky, dohromady dalších 50 mg.
(2) n/a – neuplatňuje se
(3) Dávka pro blokádu nervů musí být přizpůsobena místu podání a celkovému stavu pacienta. Interskalenická a supraklavikulární blokáda brachiálního plexu může být spojena s vyššsí frekvencí závažných nežádoucích účinků, bez ohledu na použité lokální anestetikum (viz kapitola 4.4).
Obecně zde platí pravidlo, že k navození chirurgické anestezie (epidurální podání) je nutné podat vyšší dávky a koncentrace lokálního anestetika. Pro účely analgezie (epidurální podání pro léčbu akutní bolesti) se doporučují nižší dávky a koncentrace.
Pro epidurální anestesii se pro dosažení kompletní motorické blokády doporučuje koncentrace roztoku ropivacain hydrochloridu 10 mg/ml. Pro analgezii (např. epidurální podání pro potlačení akutní bolesti) jsou doporučovány nižší koncentrace.
Způsob podání
Aby se zabránilo intravaskulární aplikaci, doporučuje se pozorně aspirovat před i v průběhu injekce. Pokud má být aplikována vysoká dávka, doporučuje se provést test podáním 3-5 ml lidokainu s adrenalinem.Nechtěné intravaskulární podání se projeví přechodným zvýšením srdeční frekvence a náhodná intratekální injekce známkami spinální blokády.
Aspirace by měla být opakována před vlastní aplikací a v průběhu podávání hlavní dávky. Ta by měla být podána pomalu nebo frakcionovaně rychlostí do 25-50 mg/min. Vždy sledujeme vitální funkce pacienta a udržujeme s ním verbální kontakt. Pokud dojde k toxickým projevům, je třeba okamžitě injekci přerušit.
Při epidurální anestezii pro chirurgické výkony byly použity a dobře tolerovány jednotlivé dávky ropivakainu do dávky 250 mg
Při blokádě brachiálního plexu byla u omezeného počtu pacientů použita jednotlivá dávka 300 mg. Tato dávka byla dobře tolerovaná.
Při pokračujících blokádách formou kontinuální infuze nebo intermitentních injekcí existuje vždy určité riziko dosažení toxické koncentrace v plasmě nebo lokální poškození nervu. Dobře tolerovaná kumulativní denní dávka pro peroperační anestezii a pooperační analgezii je u dospělého člověka 675 mg ropivakainu, případně epidurální infuze v pooperačním stádiu až do dávky 28 mg/h po dobu 72 hodin. U několika pacientů byly podány vyšší dávky, až do 800 mg/den, přičemž se vyskytlo jen málo nežádoucích reakcí.
Pro léčbu pooperační bolesti lze doporučit následující postup: pokud nebyl epidurální blok použit již během operace, zahájíme blokádu podáním Ropivacainu 7,5 mg/ml do epidurálního katetru. Analgezii dále udržujeme zavedením infuze Ropivacainu 2 mg/ml. Rychlost infuze 6-14 ml/h (12-28 mg/h) poskytuje dostatečnou analgezii s minimální neprogredující motorickou blokádou u většiny případů se střední až silné pooperační bolesti. Maximální trvání epidurální blokády jsou 3 dny, nicméně katetr by měl být v závislosti na intenzitě bolesti odstraněn co nejdříve, jak to analgetická léčba umožní. Uvedený postup významně snižuje spotřebu opioidů.
V klinických studiích byla podávána pro léčbu pooperační bolesti epidurální infuze Ropivacainu 2 mg/ml samotného nebo v kombinaci s fentanylem 1-4 (g/ml po dobu až 72 hodin. Kombinace Ropivacainu s fentanylem zlepšila analgezii, ale vyvolala nežádoucí účinky opioidů. Kombinace Ropivacainu a fentanylu byla sledována pouze s Ropivacainem 2 mg/ml.
Při použití dlouhodobé blokády periferních nervů, ať již cestou kontinuální infuze nebo opakovanými injekcemi, je vždy nutné mít na paměti riziko možného dosažení toxických plazmatických koncentrací či lokálního nervového poškození. V klinických studiích, které byly provedeny, bylo dosaženo pro anestezii k operaci blokády nervus femoralis podáním 300 mg Ropivacainu 7,5 mg/ml a blokády brachiálního plexu podáním 225 mg Ropivacainu 7,5 mg/kg. Analgezie byla dále udržována použitím Ropivacainu 2 mg/ml. Rychlost infuze nebo opakované injekce v dávce 10-20 mg za hodinu po dobu 48 hodin vyvolala účinnou analgezii. Tento léčebný postup byl dobře tolerován.
Koncentrace Ropivacainu vyšší než 7,5 mg/ml nejsou klinicky ověřeny pro Sectio caesarea.
Injekční Ropivacaine Torrex 7,5 mg/ml (10 mg/ml) není doporučen u dětí mladších 12 let pro nedostatek dat týkajících se bezpečnosti a účinnosti uvedených koncentrací.
Použití v pediatrii od 0-12 let věku :
�
Dávkovací tabulka pro Ropivacaine Torrex u pediatrických pacientů
Způsob podání
Koncentrace mg/ml
Objem
ml/kg
Dávka §
mg/kg
Léčba akutní bolesti (per- a pooperační)
Jednorázový kaudální epidurální (blok do výše Th12 u dětí s tělesnou hmotností do 25 kg)
2
1
2
Kontinuální epidurální infuze u novorozenců, kojenců a dětí s tělesnou hmotností do 25 kg
0 - 6 měsíců
bolusová dávka(a)
infuze až po dobu 72 hodin
6 – 12 měsíců
bolusová dávka(a)
infuze až po dobu 72 hodin
1-12 let včetně
bolusová dávka(b)
infuze až po dobu 72 hodin
2
2
2
2
2
2
0,5-1
0,1 ml/kg/h
0,5-1
0,2 ml/kg/h
1
0,2 ml/kg/h
1-2
0,2 mg/kg/h
1-2
0,4 mg/kg/h
2
0,4 mg/kg/h
§ Údaje v tabulce jsou doporučené dávky hydrochloridu ropivacainu u pediatrických pacientů. Existují však individuální rozdíly. Dětem s vyšší tělesnou hmotností je nezbytně nutné celkovou dávku redukovat podle výpočtu na ideální tělesnou hmotnost. Objem anestetika pro jednorázovou kaudální epidurální blokádu a objem bolusové dávky pro epidurální podání by neměl u žádného pacienta překročit 25 ml. Faktory, které se týkají specifických technik u jednotlivých typů nervové blokády a individuálních požadavků u pacientů, jsou popsány v učebnicích regionální anestezie.
(a) Dávky při spodním okraji dávkového rozmezí se doporučují pro hrudní epidurální blokádu, dávky při horním okraji dávkového rozmezí pro lumbální nebo kaudální epidurální blokádu.
(b) Doporučeno pro lumbální epidurální blokádu. Bolusová dávka pro analgezii thorakálním epidurálním přístupem by měla být snížena.
Způsoby podání
Pro prevenci náhodné intravaskulární aplikace se doporučuje pečlivě aspirovat před podáním injekce i při něm. V průběhu aplikace ropivakainu je třeba pečlivě sledovat vitální funkce pacienta. Pokud se objeví příznaky toxicity, aplikaci je nutné ihned přerušit.
Jednorázová kaudální epidurální injekce přípravku Ropivacaine 2 mg/ml (dávka 2 mg/kg a aplikovaný objem 1 ml/kg) vyvolá dostatečnou pooperační analgezii až do výše Th12 u většiny pacientů. Rozsah senzorické blokády lze ovlivnit objemem kaudální epidurální injekce, detaily jsou uvedeny v patřičných učebnicích. U dětí starších 4 let byly sledovány dávky ropivakainu až 3 mg/kg v koncentraci ropivakainu 3 mg/ml, výsledkem byl vyšší výskyt motorické blokády.
Bez ohledu na způsob aplikace se doporučuje podávat vypočtenou dávku lokálního anestetika frakcionovaně.
Ropivakain nebyl klinicky hodnocen u předčasně narozených dětí.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)