About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC138329_doc-4-2     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Přípravek PAMITOR , nesmí být nikdy injikován formou bolusu. Roztok přípravku PAMITOR , připravený se ředí infuzními roztoky, které nesmějí obsahovat kalcium (fyziologický roztok nebo 5% roztok glukózy). Aplikuje se pomalou i.v. infuzí. Rychlost infuze nikdy nesmí překročit rychlost 60 mg za 1 hodinu (1 mg/min) a koncentrace infundovaného roztoku nesmí být vyšší než 90 mg/250 ml. Dávka 90 mg ve 250 ml infuzního roztoku se za normálních okolností aplikuje po dobu 2hodinové infuze. U pacientů s mnohočetným myelomem a u pacientů s hyperkalcémií vyvolanou nádorem se doporučuje dávku 90 mg podávat v 500 ml roztoku po dobu nejméně 4 hodin. Infuzní kanyla by měla být pečlivě zavedena do větší žíly, aby se minimalizovala možnost vzniku lokálních nežádoucích reakcí. Osteolytické kostní metastázy a mnohočetný myelom Doporučená dávka přípravku PAMITOR k léčbě převážně ostelolytických kostních metastáz a mnohočetného myelomu je 90 mg, aplikuje se každé 4 týdny ve formě jednorázové infuze. Pacientům s kostními metastázami, kterým je chemoterapie aplikována ve 3týdenních intervalech, je možné podávat dávku 90 mg ve stejných, třítýdenních intervalech. V léčbě by se mělo pokračovat až do doby, kdy se léčba musí přehodnotit vzhledem k progresi kostního postižení. Hyperkalcémie vyvolaná nádorem Doporučuje se, aby pacienti byli před léčbou nebo během léčby hydratováni fyziologickým roztokem. Dávka přípravku PAMITOR závisí na počátečních hladinách sérového kalcia pacientů. Následující doporučení dávek jsou odvozena z klinických dat nekorigovaných hodnot sérového kalcia. Dávky, které jsou uvnitř daného rozmezí, jsou také aplikovatelné na hodnoty sérového kalcia, korigované na hodnoty sérových proteinů nebo albuminu rehydratovaných pacientů. Počáteční hladina sérového kalcia Doporučená celková dávka mmol/l mg% mg do 3,0 do 12,0 15-30 3,0-3,5 12,0-14,0 30-60 3,5-4,0 14,0-16,0 60-90 > 4,0 > 16,0 90 Celková dávka přípravku PAMITOR se podává buď formou jednorázové infuze, nebo v opakovaných infuzích během 2 až 4 po sobě jdoucích dnů. Maximální dávka pro léčebnou kúru je 90 mg, a to jak pro počáteční, tak i opakované léčebné cykly. Významný pokles hladiny sérového kalcia je obvykle pozorován za 24 až 48 hodin po aplikaci přípravku PAMITOR a normalizace je obvykle dosaženo během 3 až 7 dnů. Pokud během této doby nedojde k normalizaci hladiny kalcia, může se podat další dávka. Trvání odpovědi může být zcela individuální a je u jednotlivých pacientů různé. Léčba se může opakovat kdykoliv se znovu objeví hyperkalcémie. Podle klinických zkušeností je známo, že se zvyšujícím se počtem infuzí může klesat účinnost přípravku. Pagetova choroba Doporučená celková dávka přípravku PAMITOR je pro léčebný cyklus 180 až 210 mg. Této celkové dávky může být dosaženo buď v 6 aplikacích po 30 mg 1krát týdně (celková dávka je 180 mg), nebo ve 3 podáních po 60 mg 1krát každý druhý týden. Pokud se používá dávka 60 mg, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 30 mg (celková dávka je 210 mg). Při zhoršování klinického obrazu nebo biochemických ukazatelů (aktivita sérové alkalické fosfatázy) je třeba kúru opakovat, nejdříve však za 6 měsíců. Poškození funkcí ledvin Přestože podle farmakokinetických studií není u pacientů s jakýmkoliv stupněm poškození ledvinných funkcí nutná úprava dávky, doporučuje se podávat přípravek PAMITOR maximální rychlostí infuze 20 mg za hodinu. Poškození funkcí jater U pacientů s mírným až středním poškozením jaterních funkcí není podle farmakokinetických studií nutná úprava dávkování. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software