salt:hasText
| - Isotretinoin musí být předepsán a užíván pod dohledem odborného lékaře, který má zkušenosti s používáním systémových retinoidů při léčbě těžkých forem akné a je důkladně obeznámen s riziky spojenými s léčbou isotretinoinem a s požadavky na zajištění sledování pacienta během léčby.
Tobolky se užívají jednou nebo dvakrát denně při jídle.
Dospělé osoby včetně dospívajících a starších osob:
Léčbu isotretinoinem je třeba zahájit podáváním dávky 0,5 mg/kg denně.
Terapeutická odpověď na isotretinoin, jakož i některé nežádoucí účinky, souvisejí s dávkováním a mohou se lišit u jednotlivých pacientů. V průběhu léčby je třeba dávkování upravit podle každého jednotlivého pacienta. U většiny pacientů se denní dávka pohybuje mezi 0,5-1 mg/kg denně.
Dlouhodobé zmírnění příznaků a míra recidivy akné souvisejí spíše s dávkou za celé období léčby, než s délkou léčby nebo s velikostí denní dávky. Dosáhla-li dávka celkové velikosti 120-150mg/kg, bylo prokázáno, že nelze očekávat další výrazné zlepšení stavu pokožky. U každého jednotlivého pacienta bude délka léčby záviset na podávané denní dávce. Ke zlepšení stavu obvykle stačí léčba v délce 16-24 týdnů.
U většiny pacientů akné zcela vymizí po jednom léčebném cyklu. V případě, že dojde k recidivě, je možné předepsat léčbu opakovaně s podáváním stejné denní dávky, a tedy i stejné celkové léčebné dávky. Vzhledem k tomu, že zmírnění příznaků akné lze pozorovat i 8 týdnů od přerušení léčby, neměla by být další léčba zahájena dříve než po uplynutí tohoto období.
Pacienti s těžkou nedostatečností ledvin
U pacientů s těžkou nedostatečností ledvin je třeba léčbu zahájit podáváním nižších dávek (např. 10 mg denně). Dávka by se poté měla zvýšit až na 1mg/kg denně, nebo na maximálně tolerovanou dávku (viz bod 4.4 “Zvláštní upozornění a opatření pro užívání”).
Děti
Isotretinoin není určen pro léčbu juvenilního akné a jeho užívání se nedoporučuje pro léčbu dětí mladších 12 let věku.
Pacienti s nesnášenlivostí
U pacientů, u nichž se projeví výrazná nesnášenlivost vůči doporučené dávce, lze v léčbě pokračovat za předpokladu snížení dávky a prodloužit délku léčby, přičemž je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko recidivy. Pro zajištění maximální účinnosti léčby u takového pacienta, bude třeba podávat nejvyšší tolerovanou dávku, kterou pacient snese.
(cs)
|