| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou tříděny dle frekvence výskytu následovně:
Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100); vzácné (≥1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); neznámé (nemohou být odhadnuty z dostupných dat).
Klinická data
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v kontrolovaných klinických studiích. V některých případech může však být obtížné odlišit nežádoucí účinky od symptomů základního onemocnění.
Poruchy nervového systému:
Velmi časté:
- extrapyramidové symptomy: tremor, rigidita, hypokineze, hypersalivace, akatizie, dyskinezie. Tyto symptomy jsou při optimálním dávkování obecně mírné intenzity a částečně reverzibilní při podání antiparkinsonik bez přerušení podávání amisulpridu. Incidence je závislá na dávce a zůstává při podávání klinicky účinných dávek léčby deficitní schizofrenie (50 – 300 mg/den) velmi nízká.
Časté:
může se objevit akutní dystonie (spastická torticolis, oculogyrní krize, trismus), která je reversibilní při podání antiparkinsonik bez přerušení podávání amisulpridu.
ospalost
Méně časté:
zpravidla při dlouhodobém podávání byl zjištěn výskyt tardivní dyskineze charakterizované rytmickými, mimovolními pohyby zejména jazyka a/nebo obličeje. Podání antiparkinsonik je neúčinné a může vyvolat zhoršení symptomů.
záchvaty
Psychiatrické poruchy:
Časté: nespavost, úzkost, agitovanost, poruchy orgasmu
Gastrointestinální poruchy:
Časté: zácpa, nauzea, zvracení, sucho v ústech
Endokrinní poruchy:
Časté: amisulprid vyvolává zvýšení plasmatické hladiny prolaktinu, reverzibilní po přerušení podávání. Důsledkem může být galaktorea, amenorea, gynekomastie, bolestivost v prsech a poruchy erekce.
Poruchy metabolismu a výživy:
Méně časté: hyperglykémie (viz bod 4.4)
Srdeční poruchy:
Časté: hypotenze
Méně časté: bradykardie
Vyšetření:
Časté: vzestup tělesné hmotnosti
Méně časté: zvýšení jaterních enzymů, zejména transamináz
Poruchy imunitního systému:
Méně časté: alergické reakce
Postmarketingové údaje:
Dále byly hlášeny tyto nežádoucí účinky (spontánní hlášení):
Poruchy nervového systému:
Neznámá frekvence výskytu: neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4).
Srdeční poruchy:
Neznámá frekvence výskytu: prodloužení QT intervalu a komorová arytmie, jako např. „Torsades de pointes“, komorová tachykardie, která může vést ke komorové fibrilaci nebo srdeční zástavě, náhlá smrt (viz bod 4.4).
Cévní poruchy.
Případy žilního tromboembolismu , včetně případů plicní embolie a hluboké žilní trombozy , byly hlášeny v souvislosti s antipsychotiky. Frekvence neznámá.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:.
Neznámá četnost: angioedém, kopřivka
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)