About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC137965_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Bezpečnost tretinoinu topických lékových forem včetně přípravku Retin-A byla hodnocena u 4160 pacientů, kteří se účastnili 23 klinických studií, včetně 4 otevřených a 19 dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií. Těchto 23 klinických studií hodnotilo bezpečnost tretinoinu u mužů a žen ve věku 10 až 79 let s poškozenou kůží nebo s acne vulgaris. Nežádoucí účinky hlášené u pacientů léčených tretinoinem z 19 dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v Tabulce 1. Frekvence nežádoucích účinků řazeny dle následující konvence: Velmi časté (1/10 Časté (1/100 až < 1/10 Méně časté (1/1 000 až <1/100 Vzácné (1/10 000 až <1/1 000 Velmi vzácné <1/10 000, včetně izolovaných hlášení. Nežádoucí účinek Frekvence Třída orgánového systému Méně časté (≥ 1/1000 až <1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000) Poruchy nervového systému Bolest hlavya Poruchy oka Podráždění okaa Poruchy kůže a podkožní tkáně Hyperkeratózaa Podráždění kůžea Bolest kůžea Erytéma Pruritus Papulózní exantéma Vyrážkaa Dermatitidaa Suchá kůžea Odlupování kůžea Otok obličejea Puchýřea Odbarvení kůžea Hyperpigmentace kůžea Hypopigmentace kůžea Pocity pálení kůžea Strupb Fotosenzitivitaa Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Pocit horkaa a Frekvence nežádoucího účinku získaná z klinických nebo epidemiologických studií b Nežádoucí účinek strup nebyl pozorován v klinických studiích a frekvence byla stanovena za použití „pravidla tří“, jak je popsáno v SPC pokynu z roku 2009. 4160 pacientů vystavených v klinických a epidemiologických studiích děleno 3 (frekvence = 1/1387). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software