About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC136771_doc-5-3     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Ve farmakologických studiích nebyly prokázány žádné klinicky významné účinky z hlediska toxicity, genotoxicity, karcinogenity a bezpečnosti s výjimkou těch, které souvisejí s farmakologickým účinkem léčiv. Reprodukční studie se prováděla na myších a králících. U myší tolterodin nevykazoval žádný vliv na plodnost a reprodukční funkce. Embryonální úmrtnost a malformace vyvolané tolterodinem byly zjištěny při plazmatických koncentrací (Cmax nebo AUC), a to v hodnotách dvacetinásobně, resp. sedminásobně vyšších, než u léčených pacientů. U králíků nebyl zjištěn žádný malformační účinek navzdory skutečnosti, že se studie prováděla při plazmatických koncentrací (Cmax nebo AUC) 20-násobně nebo 3-násobně vyšších než ty, které se předpokládají u léčených osob. Tolterodin – stejně jako jeho aktivní metabolity u člověka – prodlužuje trvání akčního potenciálu (90% repolarizace) v Purkyněho vláknech u psů (při 14 – 75-násobku terapeutické hodnoty) a blokuje proud K+ v kanálech klonovaných lidských genů hERG (ether-à-go-go-related genes) (při 0,5 – 26,1-násobku terapeutických hladin). Po podání tolterodinu a jeho metabolitů bylo zjištěno prodloužení intervalu QT (při 3,1 – 61,0-násobku terapeutických hladin). Klinický význam těchto zjištění není jasný. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software