| salt:hasText
| - Vzhledem ke svému farmakologickému účinku může tolterodin vyvolávat slabé až středně silné antimuskarinové účinky, jako je sucho v ústech, dyspepsie nebo sucho v očích.
Níže uvedená tabulka uvádí údaje získané v klinických studiích a při poregistračním sledování tolterodinu. Nejčastěji hlášené účinky jsou sucho v ústech, které se objevilo u 35 % pacientů užívajících tolterodin, zatímco v případě pacientů ošetřovaných placebem to bylo u 10 %. Jako velmi časté byly také hlášeny bolesti hlavy, které se vyskytovaly u 10,1 % pacientů léčených tolterodinem a u 7,4 % pacientů léčených placebem.
Nežádoucí účinky se uvádějí podle orgánových systémů následujícím způsobem: velmi časté ( ≥ 1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥1/1000 až < 1/100) , vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné ((1/10000), neznámé (nelze je z dostupných údajů odhadnout).
MedDRA systém orgánových tříd
Velmi časté NÚ
(≥1/10)
Časté NÚ
(≥1/100; <1/10)
Méně časté NÚ
(≥1/1000; <1/100)
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Infekce a infestace
Bronchitida
Poruchy imunitního systému
Přecitlivělost (šířeji nespecifikováno)
Anafylaktoidní reakce
Psychiatrické poruchy
Nervozita
Zmatenost, halucinace,
dezorientace
Poruchy nervového systému
Bolesti hlavy
Závratě, ospalost, parestézie,
Zhoršení paměti
Poruchy oka
Suché oči, změny vidění – včetně změn akomodace oka
Poruchy ucha a labyrintu
Závratě
Srdeční poruchy
Palpitace
Tachykardie, srdeční selhání, arytmie
Cévní poruchy
Návaly
Gastrointestinální poruchy
Sucho v ústech
Dyspepsie, zácpa, bolesti břicha, nadýmání, zvracení, průjem
Gastroezofageální reflux
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Suchá pokožka
Angioedém
Poruchy ledvin a močových cest
Dysurie, retence moči
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, bolest na hrudi, periferní edém
Vyšetření
Zvýšení tělesné hmotnosti
Byly hlášeny případy zhoršení příznaků demence (např. zmatenost, dezorientace, přeludy) po zahájení léčby tolterodinem u pacientů, kteří užívali k léčbě demence inhibitory cholinesterázy.
Pediatričtí pacienti
Ve dvou pediatrických randomizovaných a placebem kontrolovaných studiích fáze III s dvojitým zaslepením, které se prováděly po dobu 12 týdnů na celkovém počtu 710 zařazených pediatrických pacientů, byl podíl pacientů s infekcemi močového ústrojí, průjmem a neobvyklým chováním vyšší u těch, kteří byli ošetřeni tolterodinem, než u těch, kteří se léčili placebem (infekce močového ústrojí: tolterodin 6,8 %, placebo 3,6 %; průjem: tolterodin 3,3 %, placebo 0,9 %; neobvyklé chování: tolterodin 1,6 %, placebo 0,4 %) - (viz bod 5.1).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)