About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC136043_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Většina pozorovaných nežádoucích účinků souvisí s okem. V otevřené pětileté studii bezpečnosti se u 33% pacientů objevily pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou zpravidla přechodné a objevují se při podání dávky. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 do <1/10), méně časté (≥1/1.000 do <1/100), vzácné (≥1/10.000 do <1/1.000), velmi vzácné (<1/10.000), není známo (nelze stanovit z dostupných dat). Četnost popsaných post-marketingových událostí není známa. Poruchy oka Velmi časté: zvýšená pigmentace duhovky, mírná až středně závažná hyperémie spojivek, podráždění oka (pálení, svědění, bodání a pocit cizího tělesa), změny očních řas a chloupků (prodloužení, zesílení, ztmavnutí a nárůst jejich počtu) (drtivá většina těchto zpráv pochází od japonské populace). Časté: přechodné tečkovité eroze epitelu, většinou bez příznaků, blefaritida, bolest oka. Méně časté: edém očních víček, suché oko, keratitida, rozmazané vidění, konjunktivitida. Vzácné: iritida, uveitida, (většina těchto zpráv pochází od pacientů se známými predispozičními faktory), makulární edém, symptomatický edém rohovky a eroze, periorbitální edém, špatný směr růstu očních řas vedoucí k dráždění oka, další řada řas ve štěrbině Meibomských žláz (distichiáza). Srdeční poruchy Velmi vzácné: zhoršení anginy pectoris u pacientů s předchozím onemocněním. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Vzácné: astma, exacerbace astmatu a dušnost. Poruchy kůže a podkožní tkáně : Méně časté: Kožní vyrážka. Vzácné: Lokalizované kožní reakce na víčkách, ztmavnutí kůže víček Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Velmi vzácné: Bolest na hrudi. Objevily se další post-marketingové zprávy: Poruchy nervového systému: Bolesti hlavy, závratě. Srdeční poruchy: Palpitace. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Myalgie, artralgie. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software