| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky zaznamenané při léčbě v průběhu klinických studiích a v průběhu postmarketingového sledování jsou udány v uvedené tabulce tříděné podle orgánových systémů (podle databáze MedDRA) s následující frekvencí velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídění dle orgánových systémů
Nežádoucí účinky
Četnost
Infekce a infestace
Sepse
Méně časté
Poruchy nervového systému
Intraktraniální hemoragie
Méně časté
Srdeční poruchy
Bradykardie
Vzácné
Cévní poruchy
Hypotenze
Vzácné
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Bronchopulmonální dysplazie
Vzácné
Pneumothorax
Méně časté
Pulmonální hemoragie
Vzácné
Hyperoxie
Není známo
Neonatální cyanóza
Není známo
Apnoe
Není známo
Vyšetření
Snížená saturace kyslíkem
Vzácné
Abnormální elektroencefalogram
Není známo
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Komplikace tracheální intubace
Není známo
Může se objevit apnoe a sepse jako následek nezralosti dítěte.
Intrakraniální krvácení, které bylo zjištěno po podání Curosurfu, je zřejmě následkem snížení středního arteriálního tlaku a následně rychlého zvýšení arteriální oxygenace (PaO2). Abychom vyloučili náhlé zvýšení parciálnímu tlaku kyslíku, je třeba okamžitě po podání Curosurfu upravit ventilační poměry.
V klinických studiích provedených do současnosti se u dětí léčených Curosurfem zjistila mírná tendence ke zvýšení incidence otevřeného ductus arteriosus (jako je to i u ostatních surfaktantů).
Byl zjištěn vznik protilátek proti proteinu obsaženému v Curosurfu, zatím však nebyl prokázán žádný vliv těchto protilátek na klinický stav.
Předčasně narozené děti mají relativně vysokou incidenci mozkového krvácení a mozkové ischemie, hlášené jako periventrikulární leukomalacie a hemodynamické anomálie jako je otevřený ductus arteriosus a perzistence fetální cirkulace i v případě poskytnutí intenzivní terapie. Tyto děti mají vysoké riziko vzniku infekce jako je pneumonie a bakteriémie (septikemie). Také se mohou objevit křeče v perinatálním období. U předčasně narozených dětí se také často rozvinou poruchy hematologické a elektrolytové rovnováhy, které mohou být zhoršeny závažností celkového stavu a mechanickou ventilací. Kromě toho se jako následek celkového vážného stavu dítěte a mechanické ventilace mohou objevit i další komplikace: pneumotorax, intersticiální plicní emfyzém a plicní krvácení. Konečně déletrvající ventilace vysokou koncentrací kyslíku a mechanická ventilace jsou spojeny s rozvojem bronchopulmonální dysplazie a retinopatie.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)