About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC135431_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • a) Shrnutí bezpečnostního profilu Dvojitě zaslepené placebem kontrolované klinické nebo farmakoklinické studie, ze kterých jsou dostupná kvantifikovaná data o bezpečnosti (extrahováno z UCB databanky dokumentů v červnu 1997), zahrnují více než 3 000 jedinců, kteří užívali piracetam bez ohledu na indikaci, lékovou formu, dávkování nebo populační charakteristiky. b) Seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky hlášené z klinických studií a z postmarketingových zkušeností jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a podle frekvence. Frekvence je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), ), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Údaje získané po uvedení přípravku na trh nejsou dostatečné pro odhad frekvence nežádoucích účinků v léčené populaci. Poruchy krve a lymfatického systému Není známo: krvácivé poruchy. Poruchy imunitního systému Není známo: anafylaktoidní reakce, hypersenzitivita. Psychiatrické poruchy Časté: nervozita Méně časté: deprese Není známo: agitovanost, anxieta, zmatenost, halucinace. Poruchy nervového systému Časté: hyperkineze Méně částé: somnolence Není známo: ataxie, poruchy rovnováhy, zhoršení epilepsie, bolesti hlavy, insomnie. Poruchy ucha a labyrintu Není známo: vertigo Cévní poruchy Vzácné: (pouze u injekční formy) tromboflebitida, hypotenze. Gastrointestinální poruchy Není známo: bolesti břicha, bolesti epigastria, průjem, nauzea, zvracení. Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: angioneurotický edém, dermatitida, pruritus, urtikarie. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: astenie Vzácné: (pouze u injekční formy) bolest v místě injekce, pyrexie. Vyšetření Časté: zvýšení tělesné hmotnosti. � (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software