| salt:hasText
| - Obvykle pozorované nežádoucí účinky propofolu jsou hypotenze a respirační deprese. Tyto účinky závisí na dávce podávaného propofolu, ale také na způsobu premedikace a ostatní současné medikaci.
V tomto bodě jsou nežádoucí účinky definovány následovně:
Velmi časté (≥1/10)
Časté ( ≥1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10 000)
není známo (z dostupných dat nelze určit ).
Každá skupina četnosti nežádoucích účinků je uváděna v pořadí podle klesající závažnosti.
Poruchy imunitního sytému:
Vzácné:
Klinické příznaky anafylaxie, která by mohla vyústit do angioedému, bronchospasmu, erythemu a hypotenze.
Velmi vzácné:
Alergie na sójový olej.
Poruchy metabolizmu a výživy:
Časté:
Hypertriglyceridémie
Psychiatrické poruchy:
Vzácné:
Euforie, sexuální fantazie a sexuální disinhibice během probouzení se z anestezie.
Poruchy nervového sytému :
Časté:
Během uvedení do anestezie spontánní pohyby a myoklonie, minimální excitace.
Vzácné:
Bolest hlavy, vertigo, třes a pocit chladu během probouzení se z anestezie.
Epileptiformní pohyby zahrnující křeče a opistotonus.
Velmi vzácné:
Opožděné epileptiformní záchvaty, opožděná doba probouzení se z anestezie měnící se z několika hodin na několik dní.
Riziko křečí u epileptických pacientů po podání propofolu.
Případy postoperativního bezvědomí (viz. bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Srdeční poruchy/cévní poruchy :
Časté:
Během úvodu do anestezie, hypotenze, bradykardie, tachykardie, návaly.
Méně časté:
Hypotenze. Mohlo by to vyžadovat snížení rychlosti podávání přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius a nebo léčbu doplněním tekutin a pokud je to nutné, podání vazokonstrikčních léčivých přípravků. Přitom by měla být vzata v úvahu možnost vážného poklesu krevního tlaku u pacientů s poruchou koronární nebo cerebrální perfúze nebo pacientů s hypovolémií.
Bradykardie během celkové anestézie s progresivní závažností (asystolie). Mělo by být uváženo intravenózní podání anticholergního léčivého přípravku k indukci nebo během udržování anestézie (viz. také bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Vzácné:
Arytmie během doby probouzení. Trombóza a flebitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy :
Časté:
Během úvodu do anestézie hyperventilace, přechodná apnoe, kašlání, škytavka.
Méně časté:
Kašlání během trvání anestézie.
Vzácné:
Kašlání během probouzení.
Velmi vzácné:
Plicní edém.
Gastrointestinální poruchy:
Vzácné:
Nauzea nebo zvracení v průběhu probouzení.
Velmi vzácné:
Bylo referováno o pankreatitidě po podání propofolu. Příčinná souvislost nebyla potvrzena.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Velmi vzácné:
Závažné reakce tkáně po náhodné paravenózní aplikaci.
Poruchy ledvin a močových cest :
Vzácné:
Případné změny zabarvení moči následně po delším podávání propofolu.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Velmi časté:
Na počátku injekce se může objevit lokální bolest. Profylaxe nebo léčba jak je uvedeno níže.
Lokální bolest, která by se mohla objevit na počátku injekce přípravkem Propofol 1% MCT/LCT Fresenius může být minimalizována přidáním lidokainu (viz. bod 4.2 Způsob podávání, oddíl Infuze zředěného přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius) a injekcí nebo infuzí do velké žíly v předloktí a předloketní jamky. Po podání lidokainu se mohou objevit následující nežádoucí účinky (vzácné (≥1/10 000, < 1/1000): závrať, zvracení, ospalost, křeče, bradykardie, srdeční arytmie a šok.
Vzácné:
Případy pooperační horečky.
Velmi vzácné:
Bylo referováno o ojedinělých případech vážných nežádoucích účinků uvedených jako komplex symptomů zahrnujících:
Rhabdmyolýzu, metabolickou acidózu, hyperkalémii a srdeční selhání někdy s fatálními příznaky. Většina těchto účinků byla pozorována u pacientů na intenzivní péči s dávkami převyšujícími 4 mg/kg/tel.hm./hod. Pro další informace, (viz. také bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)