| salt:hasText
| - Klinická hodnocení s přípravkem BELARA ukázala, že nečastější nežádoucí účinky (> 20%) byly krvácení z průniku, špinění, bolesti hlavy a bolesti prsů.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po užívání přípravku BELARA v klinickém hodnocení u 1629 žen.��Hodnocení četnosti je následující:
velmi časté (≥1/10)
časté ((1/100, <1/10)
méně časté ((1/1000, <1/100)
vzácné ((1/10 000, <1/1000)
velmi vzácné (≤1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Psychiatrické poruchy
Časté: depresivní stavy, podrážděnost, nervozita
Poruchy nervového systému
Časté: závratě, migréna (a/nebo její zhoršení)
Poruchy oka
Časté: poruchy zraku
Vzácné: konjunktivitida, pocit dyskomfortu při nošení kontaktních čoček
Poruchy ucha a labyrintu
Vzácné náhlá ztráta sluchu, tinitus
Cévní poruchy
Vzácné: hypertenze, hypotenze, kardiovaskulární kolaps, varikóza
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea
Časté: zvracení
Méně časté: bolest břicha, nadýmání, průjem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: akné
Méně časté: abnormální pigmentace, chloasma, padání vlasů, suchá kůže
Vzácné: kopřivka, alergické kožní reakce, ekzém, erytém, pruritus, zhoršení psoriázy, hirsutismus
Velmi vzácné: erythema nodosum
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: bolesti zad, svalové poruchy
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi časté: vaginální výtok, dysmenorea, amenorea
Časté: bolesti v podbřišku
Méně časté: galaktorea, fibroadenom prsu, genitální kandidóza, ovariální cysty
Vzácné: zvětšení prsů, vulvovaginitida, menorhagie, premenstruální syndrom
Celkové poruchy a rekace v místě aplikace
Časté: únava, pocit tíhy dolních končetin, otok, zvýšení hmotnosti
Méně časté: snížení libida, pocení
Vzácné: zvýšení chuti k jídlu
Vyšetření
Časté: zvýšení krevního tlaku
Méně časté: změny krevních lipidů, včetně hypertriglyceridémie
Následující nežádoucí účinky byly také hlášeny při užívání kombinované perorální antikoncepce:
• Je známo, že užívání kombinovaných přípravků perorální antikoncepce je spojeno se zvýšeným rizikem venózního a arteriálního tromboembolismu (např. venózní trombózy, plicní embolie, mozkové mrtvice, infarktu myokardu. Toto riziko může být zvýšeno dalšími faktory (viz bod 4.4).
• V některých studiích bylo popsáno zvýšené riziko onemocnění žlučových cest při dlouhodobém užívání KPA. Sporná je otázka možné tvorby žlučníkových kamenů během užívání přípravků obsahujících estrogeny.
• Ve vzácných případech byly pozorovány benigní, a v ještě vzácnějších případech maligní tumory jater po užívání hormonální antikoncepce, a v ojedinělých případech vyústily v nitrobřišní krvácení ohrožující život (viz bod 4.4).
• Zhoršení chronického zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida; viz také bod 4.4).
O dalších závažných nežádoucích účincích, jako karcinom děložního hrdla nebo prsu viz bod 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)