| salt:hasText
| - Dávkování potahovaných tablet
1 potahovaná tableta musí být užita každý den ve stejnou dobu (nejlépe večer) 21 po sobě jdoucích dnů, s následnou sedmidenní přestávkou, kdy se tablety neužívají; krvácení ze spádu podobné menstruaci by se mělo objevit 2-4 dny po užití poslední tablety. Po sedmidenním období bez medikace, by se mělo v medikaci pokračovat užíváním dalšího balení přípravku BELARA bez ohledu na to, zda již krvácení ustalo.
Potahovaná tableta by měla být vytlačena z blistru v místě, které odpovídá označením danému dni v týdnu a polknuta celá, v případě potřeby s malým množstvím tekutiny. Tablety se užívají denně ve směru šipky.
Začátek užívání potahovaných tablet
Nebyla užívána žádná hormonální antikoncepce (v průběhu posledního menstruačního cyklu)
První potahovaná tableta by se měla užít první den další menstruace. Je-li první tableta užita první den menstruace, antikoncepční účinek začíná první den užívání a pokračuje také během sedmidenního období bez medikace.
První potahovaná tableta může být užita také 2.-5. den menstruace bez ohledu na to, zda krvácení přestalo či ne. V takovém případě musí být během prvních sedmi dnů užívání použita doplňková mechanická antikoncepce.
Pokud menstruace začala o více než 5 dnů dříve, žena by měla být instruována, aby s užíváním přípravku BELARA počkala do začátku příští menstruace.
Přechod z jiné hormonální antikoncepce na přípravek BELARA
Přechod z 22-denní hormonální antikoncepce nebo jiné 21-denní hormonální antikoncepce:
Všechny tablety ze starého balení by měly být užity jako obvykle. První potahovaná tableta přípravku
BELARA by se měla užít následující den. V tomto případě není žádná přestávka v užívání a žena také nemusí čekat na začátek dalšího krvácení ze spádu. Doplňková antikoncepční opatření nejsou nutná.
Přechod z kombinované hormonální antikoncepce užívané denně (28-denní antikoncepce)
Užívání přípravku BELARA by mělo být zahájeno po užití poslední účinné tablety z balení 28-denní
antikoncepce (tj. po užití 21 nebo 22 tablet). První potahovaná tableta přípravku BELARA by se měla užít následující den. Není zde žádné období bez užívání tablet a žena rovněž nemusí čekat na začátek dalšího krvácení ze spádu. Jiná antikoncepční opatření nejsou nutná.
Přechod z tablet obsahujících pouze progestin (Progestin only pill, „POP“)
První potahovaná tableta přípravku BELARA by se měla užít následující den po ukončení užívání přípravku obsahujícího pouze progestin. Během prvních sedmi dnů se musí používat doplňkové mechanické antikoncepční prostředky.
Přechod z injekční hormonální antikoncepce nebo implantátu
Užívání přípravku BELARA může být zahájeno v den odstranění implantátu nebo v den původně plánované injekce. Během prvních sedmi dnů se musí používat doplňkové mechanické antikoncepční prostředky.
Po spontánním nebo umělém potratu v prvním trimestru
Po samovolném nebo umělém potratu v prvním trimestru se může začít užívat přípravek
BELARA ihned. V tomto případě nejsou nutná žádná další antikoncepční opatření.
Po porodu nebo spontánním potratu nebo umělém potratu ve druhém trimestru
Po porodu či potratu může žena, která nekojí, začít užívat přípravek BELARA po 21-28 dnech, a v tomto případě není nutná žádná další doplňková antikoncepce.
Pokud žena začne s užíváním později než za 28 dnů po porodu či potratu, během prvních sedmi dnů
jsou nezbytné doplňkové antikoncepční prostředky.
Pokud už žena měla pohlavní styk, před zahájením užívání musí být vyloučeno těhotenství nebo musí vyčkat do začátku příští menstruace.
Kojení (viz bod 4.6)
Žena, která kojí, by neměla užívat přípravek BELARA.
Po vysazení přípravku BELARA
Po vysazení přípravku BELARA může být první cyklus prodloužen přibližně o jeden týden. U žen se středně těžkou papulopustulózní formu akné nelze po vysazení přípravku BELARA vyloučit znovuobjevení příznaků akné. V takovém případě by měla být zvážena jiná léčba akné.
Nepravidelné užívání tablet
Jestliže uživatelka zapomněla užít potahovanou tabletu, ale užije ji v průběhu 12-ti hodin, žádná další antikoncepční opatření nejsou nutná. Uživatelka by měla by pokračovat v užívání potahovaných tablet jako obvykle.
Jestliže je obvyklý interval prodloužen o více než 12 hodin je antikoncepční spolehlivost přípravku snížena. Poslední zapomenutá tableta by se měla být užít okamžitě. Další potahované tablety se užívají jako obvykle. Navíc se po dobu dalších 7 dnů musí používat další mechanické antikoncepční prostředky, např. kondom. Pokud by těchto 7 dnů mělo časově přesáhnout konec užívání stávajícího balení, pak je třeba zahájit užívání dalšího balení přípravku BELARA co nejdříve po využívání předchozího, tj. neměl by být žádný interval mezi baleními („pravidlo sedmi dnů“). Normální krvácení ze spádu se pravděpodobně objeví až po dříve využívání druhého balení; avšak často se během užívání tablet může objevit špinění nebo krvácení z průniku.
Pokud se krvácení ze spádu neobjeví po využívání druhého balení, měl by být proveden těhotenský test.
Doporučení v případě zvracení
Jestliže během 3-4 hodin po podání tablet nastane zvracení nebo dojde k rozvoji těžkého průjmu,
může být vstřebání neúplné a není už zajištěna spolehlivá antikoncepce. V takovém případě by
měla být dodržena doporučení z odstavce „Nepravidelné užívání tablet“ (viz výše). V užívání
přípravku BELARA by se mělo pokračovat. Po zbytek cyklu by však měly být používány doplňkové
mechanické antikoncepční prostředky.
Doporučení ženám, které požadují antikoncepci a současně mají středně těžkou papulopustulózní formu akné
Léčba akné by měla být vedena v úzké spolupráci s dermatologem, protože přípravek BELARA není lékem první volby při léčbě akné a je indikován pouze u žen, které požadují perorální antikoncepci a u kterých bylo pečlivě zhodnoceno, že mohou přípravek bezpečně používat. U žen se středně těžkou papulopustulózní formu akné lze očekávat zlepšení příznaků akné po uplynutí 2-3 týdnů od začátku užívání přípravku BELARA. Jestliže nástup účinku není patrný po uplynutí 3 léčebných cyklů, měla by být zvážena jiná léčba příznaků akné.
Maximální délka léčby v klinických hodnoceních byla 12 měsíců (viz bod 5.1). Ženy by měly být upozorněny na možnost návratu příznaků akné po vysazení léčby.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)