About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC133522_doc-4-8     Goto   Sponge   Distinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • U žen užívajících kombinovanou perorální kontracepci byly pozorovány následující nežádoucí účinky: Závažné nežádoucí účinky jsou uvedeny v bodu 4.4. Užívání jakékoli kombinované perorální kontracepce zvyšuje riziko vzniku venózní tromboembolie. Rozdíly v riziku u kombinovaných kontraceptiv jsou uvedeny v části 4.4. Bližší informace o riziku podle typu kombinované perorální kontracepce a riziku arteriální tromboembolie viz bod 4.4. Během klinických studií byla amenorhea zaznamenána u 15 % pacientek (viz bod 4.4). Nejčastějšími nežádoucími účinky, které byly hlášeny u pacientek během III. fáze klinických hodnocení a z postmarketingového sledování byla bolest hlavy, krvácení a špinění. Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny během užívání kombinované perorální kontracepce: Časté ≥1/100 až < 1/10 Méně časté ≥ 1/1000 až < 1/100 Vzácné ≥ 1/10000 až < 1/1000 Velmi vzácné < 1/10000 Infekce a infestace Zánět pochvy včetně vaginální kandidózy Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Jaterní adenom, hepatocelulární karcinom Poruchy imunitního systému Anafylaktické/ anafylaktoidní reakce, včetně velmi vzácných případů kopřivky, angioedému a závažné reakce s respiračními a oběhovými příznaky Zhoršení syndromu systémového lupus erythematodes Poruchy metabolismu a výživy Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu, abnormální hladiny lipidů včetně hypertriglyceridemie Glukosová intolerance Zhoršení porfyrie Psychiatrické poruchy Poruchy nálady, včetně deprese; poruchy libida Poruchy nervového systému Anxieta, vertigo, bolest hlavy Zhoršení chorey Poruchy oka Nesnášenlivost kontaktních čoček Neuritida optiku, trombóza cév sítnice Cévní poruchy Hypertenze, migréna Gastrointestinální poruchy Nauzea, zvracení, bolest břicha Křeče břicha, otok Pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest Cholestatická žloutenka Cholelithiáza, cholestáza * Poruchy kůže a podkožní tkáně Akné Exantém, chloasma (melasma), které může přetrvávat; hirsutismus, alopecie Erythema nodosum Erythema multiforme Poruchy ledvin a močových cest Hemolyticko-uremický syndrom Poruchy reprodukčního systému a prsu Bolest prsou, citlivost prsou, sekrece z prsou, dysmenorea, vaginální výtok, abnormální menstruační cyklus, ektropium děložního čípku Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Retence tekutin/edém Vyšetření Snížení nebo zvýšení tělesné hmotnosti * Kombinovaná perorální kontraceptiva mohou zhoršit přítomnou cholelithiázu a cholestázu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 63 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software