| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích a laboratorní výsledky získávané častěji u valsartanu plus hydrochlorothiazidu ve srovnání s placebo i jednotlivá hlášení případů po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů. Při léčbě touto pevnou kombinací valsartanu a hydrochlorothiazidu se mohou vyskytnout i nežádoucí účinky známé u jednotlivých složek tohoto přípravku při jejich podávání v rámci monoterapie.
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti výskytu od nejčastějších k nejméně častým dle následující konvence takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a neznámé (kdy četnost výskytu nelze z dostupných údajů odhadnout). V každé skupině četností jsou pak nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Tabulka 1. Četnost výskytu nežádoucích účinků u kombinace valsartan/hydrochlorothiazid
Poruchy metabolizmu a výživy
Méně časté: Dehydratace
Poruchy nervového systému
Velmi vzácné: Závratě
Méně časté: Parestézie
Neznámé: Synkopa
Oční poruchy
Méně časté: Rozmazané vidění
Ušní poruchy
Méně časté: Hučení v uších
Cévní poruchy
Méně časté: Hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Kašel
Neznámé: Nekardiogenní plicní edém
Gastrointestinální poruchy
Velmi vzácné: Průjem
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Méně časté: Myalgie
Velmi vzácné: Artralgie
Poruchy ledvin a močových cest
Neznámé: Zhoršená funkce ledvin
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Méně časté: Únava
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Neznámé: Zvýšená hladina sérové kyseliny močové, sérového bilirubinu a sérového kreatininu, hypokalémie, hyponatrémie, zvýšená hladina dusíku krevní močoviny, neutropenie.
Dodatečné informace o jednotlivých složkách
U přípravku Vanatex HCT může také docházet k umocnění nežádoucích reakcí vyskytujících se již u jednotlivých složek, a to dokonce i v případě, že nebyly zjištěny při klinických sledováních nebo hlášeny během sledování po zavedení přípravku na trh.
Tabulka 2. Četnost výskytu nežádoucích reakcí u valsartanu
Poruchy krve a lymfatického systému
Neznámé: Snížení hemoglobinu, snížení hematokritu, trombocytopénie
Poruchy imunitního systému
Neznámé: Jiné hypersenzitivní/alergické reakce včetně sérové nemoci
Poruchy metabolizmu a výživy
Neznámé: Zvýšení hladin sérového draslíku
Ušní poruchy
Méně časté: Vertigo
Cévní poruchy
Neznámé: Vaskulitida
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: Bolest břicha
Poruchy jater a žlučových cest
Neznámé: Zvýšení hodnot jaterních testů
Poruchy kůže a podkoží
Neznámé: Angioedém, vyrážka, pruritus
Poruchy ledvin a močových cest
Neznámé: Ledvinové selhání
Tabulka 3: Frekvence výskytu nežádoucích reakcí u hydrochlorothiazidu
Hydrochlorothiazid se hojně předepisoval po dlouhá léta, a to často v dávkách vyšších, než je tomu v případě přípravku Vanatex HCT. U pacientů léčených v rámci monoterapie thiazidovými diuretiky, a to včetně hydrochlorothiazidu, byly hlášeny následující nežádoucí reakce:
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: Trombocytopénie někdy s purpurou
Velmi vzácné: Agranulocytóza, leukopénie, hemolytická anémie, deprese kostní dřeně
Imunitní poruchy
Velmi vzácné: Reakce z přecitlivělosti
Psychiatrické poruchy
Vzácné: Deprese, poruchy spánku
Poruchy nervového systému
Vzácné: Bolest hlavy
Srdeční poruchy
Vzácné: Srdeční arytmie
Cévní poruchy
Časté: Posturální hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné: Respirační útlum, včetně zápalu plic a plicního edému
Gastrointestinální poruchy
Časté: Nechutenství, lehká nevolnost a zvracení
Vzácné: Zácpa, gastrointestinální nevolnost
Velmi vzácné: Zánět slinivky břišní
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: Intrahepatální cholestáza nebo žloutenka
Poruchy kůže a podkoží
Časté: Kopřivka a jiné druhy vyrážek
Vzácné: Fotosenzitivita
Velmi vzácné: Nekrotizující vaskulitida a toxická epidermální nekróza, reakce typu kožního lupus erythematodes, reaktivace kožního lupus erythematodes
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Časté: Impotence.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)