| salt:hasText
| - Změny hladin sérových elektrolytů
Valsartan
Souběžné použití s doplňky obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhražkami soli
obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvyšovat hladiny draslíku (heparin, atd.) se nedoporučuje. Podle potřeby se provádí monitorování hladin draslíku.
Hydrochlorothiazid
Při léčbě thiazidovými diuretiky, a to včetně hydrochlorothiazidu, byla hlášena hypokalémie. Proto se doporučuje časté monitorování hladin sérového draslíku.
Léčba thiazidovými diuretiky, a to včetně hydrochlorothiazidu, souvisela s hyponatrémií a hypochloremickou alkalózou. Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, zvyšují vylučování hořčíku močí, což může vést k hypomagnezémii. Vylučování vápníku se thiazidovými diuretiky snižuje. Může to vést k hyperkalcémii.
U pacientů léčených diuretiky by se mělo v odpovídajících intervalech provádět periodické stanovení hladin sérových elektrolytů.
Pacienti s deplecí sodíku a/nebo tekutin
U pacientů léčených thiazidovými diuretiky, a to včetně hydrochlorothiazidu, by se mělo provádět sledování klinických příznaků nerovnováhy tekutin či elektrolytů.
U pacientů se závažně sníženými hladinami sodíku a/nebo s deplecí tekutin, jako jsou pacienti
užívající vysoké dávky diuretik, může po zahájení léčby pomocí přípravku Vanatex HCT ve vzácných případech docházet k symptomatické hypotenzi. Před zahájením léčby tímto přípravkem by se měla deplece sodíku a/nebo tekutin upravit.
Pacienti s těžkým chronickým srdečním selháním nebo jinými stavy se stimulací systému renin-angiotenzin-aldosteron
U pacientů, jejichž ledvinová funkce může záviset na aktivitě renin-angiotenzin-aldosteronového systému (např. u pacientů s těžkým městnavým selháním srdce), byla léčba inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu spojována s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných případech i s akutním ledvinovým selháním. Použití přípravku Vanatex HCT u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním se neověřovalo.
Proto tedy není možné vyloučit, že kvůli inhibici systému renin-angiotenzin-aldosteronu může použití přípravku Vanatex HCT také souviset se zhoršenou funkcí ledvin. U těchto pacientů se přípravek Vanatex HCT nemůže použít.
Stenóza ledvinových artérií
U pacientů s jednostrannou nebo oboustrannou stenózou ledvinové artérie nebo se stenózou artérie jediné ledviny by se přípravek Vanatex HCT užívat neměl, neboť se u takových pacientů mohou zvyšovat hladiny močoviny v krvi a kreatininu v séru.
Primární hyperaldosteronismus
Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by se přípravkem Vanatex HCT léčit neměli, protože jejich renin-angiotenzinový systém není aktivovaný.
Stenóza aortální a dvojcípé chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
Stejně jako u všech ostatních vazodilatátorů je mimořádná opatrnost nutná u pacientů trpících stenózou aortální nebo dvojcípé chlopně či hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií (HOCM).
Zhoršená funkce ledvin
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a clearance kreatininu ≥30 ml/min není nutná žádná úprava dávkování (viz bod 4.2). Při použití přípravku Vanatex HCT u pacientů s poškozením funkce ledvin se vyžaduje periodické monitorování sérových hladin draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Transplantace ledvin
V současné době nejsou k dispozici žádné zkušenosti s bezpečností používání přípravku Vanatex HCT u pacientů, kteří nedávno prodělali transplantaci ledvin.
Poškození jater
U pacientů s mírným až středně závažným poškozením jater bez cholestázy by měl být přípravek Vanatex HCT používán s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Systémový lupus erythematodes
Bylo zjištěno, že thiazidová diuretika, včetně hydrochlorothiazidu, zhoršují nebo aktivují systémový lupus erythematodes.
Jiné metabolické poruchy
Thiazidová diuretika, včetně hydrochlorothiazidu, mohou měnit toleranci glukózy a zvyšovat sérové hladiny cholesterolu, triglyceridů a kyseliny močové. U diabetiků mohou být nutné úpravy dávkování insulinu nebo perorálních hypoglykemik.
Thiazidy mohou při nepřítomnosti známých poruch kalciového metabolizmu snižovat vylučování vápníku močí a vyvolávat tak jeho přechodné lehké zvýšení v séru. Výrazná hyperkalcémie může svědčit o výchozím hyperparatyroidismu. Před provedením testů na funkci příštítných tělísek by se měly thiazidy vysadit.
Fotosenzitivita
Při užívání thiazidových diuretik byly hlášeny případy reakcí v důsledku citlivosti na světlo (viz bod 4.8). Jestliže se v průběhu léčby taková reakce vyskytne, doporučuje se léčbu ukončit. Pokud se považuje opětovné zahájení takové diuretické léčby za nezbytné, doporučuje se chránit exponovanou oblast před slunečním zářením nebo umělým zářením UVA.
Těhotenství
Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II se nesmí během těhotenství zahajovat. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má z hlediska podávání během těhotenství ověřený bezpečnostní profil. Jestliže se těhotenství potvrdí, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby (viz body 4.3 a 4.6).
Sportovci
Sportovci by měli vědět, že tento přípravek obsahuje léčivou látku, která může vyvolávat pozitivní reakci při dopingových testech.
Obecné informace
Opatrnost je nutná u pacientů, u nichž se již dříve objevila přecitlivělost na jiné antagonisty receptoru angiotenzinu II. Reakce z přecitlivělosti na hydrochlorothiazid je pravděpodobnější u pacientů s alergií a astmatem.
Pomocné látky:
Pacientky se vzácnými dědičnými potížemi s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo s glukózo-galaktózovou malabsorpcí by neměly tento přípravek užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)