salt:hasText
| - Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz. bod 4.4). Po léčbě byly pozorovány také nausea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolesti, meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz. bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida.
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Velmi vzácně byly pozorovány kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4).
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Následující přehled zahrnuje ty nežádoucí účinky, které byly pozorovány u ibuprofenu při krátkodobé léčbě mírných až středně silných bolestí a horečky. Při léčbě jiných potíží nebo při dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnou i další nežádoucí účinky (viz také bod 4.4.).
Gastrointestinální poruchy
Méně časté (>1/1 000, <1/100):
gastrointestinální potíže, jako například dyspepsie, bolesti břicha a nevolnost.
Vzácné (>1/10 000, <1/1 000):
průjem, nadýmání, zácpa a zvracení.
Velmi vzácné (<1/10 000):
gastrointestinální vředy; v některých případech může dojít ke krvácení a perforaci.
Poruchy nervového systému
Méně časté (>1/1 000, <1/100):
bolesti hlavy.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné (<1/10 000):
snížení vylučování moči, možnost vzniku otoků; možnost akutního selhání ledvin.
papilární nekróza, zvláště při dlouhodobém užívání.
zvýšení hladiny močoviny v plasmě.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné (<1/10 000):
poruchy funkce jater, zvláště při dlouhodobém užívání.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné (<1/10 000):
poruchy krvetvorby (anémie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza). První příznaky: horečka, bolesti v krku, vředy na povrchu úst, příznaky podobné chřipce, stav celkového vyčerpání, krvácení z nosu a kůže.
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné (<1/10 000):
závažné formy kožních reakcí – může se například vyskytnout erythema multiforme. Výjimečně během planých neštovic dochází k vážným infekčním komplikacím kůže a měkkých tkání.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné (<1/10 000):
u pacientů se stávajícím autoimunitním onemocněním (systémový lupus erythematodes, smíšená kolagenóza) byly v jednotlivých případech zaznamenány během léčby ibuprofenem případy aseptické meningitidy s těmito příznaky: ztuhlost krku, bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo dezorientace.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a reakce po podání
Méně časté (>1/1 000, <1/100):
alergické reakce spojené s kopřivkou a svěděním.
Velmi vzácné (<1/10 000):
závažné alergické reakce s následujícími příznaky: otoky obličeje, jazyka a hrtanu, dušnost, tachykardie, snížení krevního tlaku a těžký šok.
exacerbace astmatu.
(cs)
|